- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02515968
Vergleich von Desfluran und Propofol auf die Qualität der Genesung bei Patienten, die sich einer robotischen oder laparoskopischen Gastrektomie unterziehen
12. Februar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Propofol die Genesungsqualität im Vergleich zu Desfluran bei Patienten verbessern kann, die sich einer robotergestützten oder laparoskopischen Gastrektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 20 Jahre, bei denen eine laparoskopische oder robotische Gastrektomie geplant ist, ASA 1 oder 2.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Allergie gegen Anästhetika
- Body-Mass-Index über 35 kg/m2
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Desfluran
Während der Operation wird die Narkose mit Desfluran aufrechterhalten.
|
Die Anästhesie wird mit Desfluran in der Desfluran-Gruppe gemäß den zufällig zugewiesenen Gruppen aufrechterhalten.
|
Experimental: Propofol
Während der Operation wird die Narkose mit Propofol aufrechterhalten.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der Genesung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
|
Die Qualität der Genesung wird anhand des QoR-40-Scores bewertet.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach Ende der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2015-0509
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