Vascular Changes Due to Different Treatments of Lymphedema Secondary to Postoperative Breast Cancer
3 août 2015 mis à jour par: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
The objective of this study is to evaluate the effect of elastic compression, functional compressive bandaging (ECF) and active exercises in the bloodstream of the upper member ipsilateral to the surgical procedure for the treatment of breast cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
With increasing survival of women treated for breast cancer, it becomes necessary to evaluate the effect of therapeutic resources in morbidity due to surgical treatment of breast cancer.
The objective of this study is to evaluate the effect of elastic compression, functional compressive bandaging (ECF) and active exercises in the bloodstream of the upper member ipsilateral to the surgical procedure for the treatment of breast cancer.
The study will be conducted according to design random cross over and wash out period of 7 days.
They will be evaluated 30 volunteers aged between 45 and 70 years, submitted to treatment of breast cancer.
The volunteers will be submitted to three different therapeutic procedures applied randomly by lot: active exercises, functional compressive bandaging with active exercises and elastic compression with active exercises.
The profile of blood flow, including speed and direction, will be assessed by Doppler ultrasound before and after, at 0, 15, 30 minutes.
Normality will be verified by the Shapiro-Wilk test, and the effect of behavior between pre- and post-intervention will be evaluated by ANOVA two-way followed by post-hoc test Friedman followed rank, p <0.05 .
The data obtained in the study are intended to enhance the forms of physical therapy intervention in the face of circulatory morbidities resulting from breast cancer treatments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- women diagnosed with breast cancer undergoing surgical treatment combined with axillary dissection or sentinel node biopsy
- diagnosed with moderate to severe unilateral lymphedema
Exclusion Criteria:
- Women with muscle-tendon injury and / or joint damage in the -affected limb,
- skin disorders,
- diabetes,
- circulatory disease not controlled, -chemotherapy
- radiotherapy,
- diagnostic with metastasis in the upper limb
- women pregnancy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: therapeutic exercises
The applied therapeutic exercises involve shoulder movements including flexion, extension, abduction, adduction, internal and external rotation in isolated or combined movements, with ten repetitions of each movement, associated with the music, and stretching movements finalizing the sequence of movements.
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The applied therapeutic exercises involve shoulder movements including flexion, extension, abduction, adduction, internal and external rotation in isolated or combined movements, with ten repetitions of each movement, associated with the music, and stretching movements finalizing the sequence of movements.
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Comparateur actif: elastic compression
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of elastic compression.
Elastic compression will be effected through a clamp brand compression of 30-40 mmHg according to the measures of voluntary member.
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exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of elastic compression.
Elastic compression will be effected through a clamp brand compression of 30-40 mmHg according to the measures of voluntary member.
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Comparateur actif: functional compressive bandaging
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of functional compressive bandaging.
The functional compressive bandaging will be held with the volunteer sitting with ipsilateral upper limb resting on the support surgery.
After hydration member a cotton mesh is used to prevent friction density 1cm strip of foam on the member to be wrapped.
Elastic bandages of cotton will be involved 5 cm, 10 cm, 15 cm from the fingers to the axillary region multilayered
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exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of functional compressive bandaging.
The functional compressive bandaging will be held with the volunteer sitting with ipsilateral upper limb resting on the support surgery.
After hydration member a cotton mesh is used to prevent friction density 1cm strip of foam on the member to be wrapped.
Elastic bandages of cotton will be involved 5 cm, 10 cm, 15 cm from the fingers to the axillary region multilayered
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Doppler Ultrasound- velocity of blood flow
Délai: one day
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Doppler ultrasound is used to measure the velocity of blood flow of the axillary and brachial vein of the upper limb with lymphedema
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one day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Guirro, University of Sao Paulo- Ribeirao Preto- Brazil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Première publication (Estimation)
6 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HC-FMRP nº 810616/2014
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