Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vascular Changes Due to Different Treatments of Lymphedema Secondary to Postoperative Breast Cancer

3. srpna 2015 aktualizováno: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
The objective of this study is to evaluate the effect of elastic compression, functional compressive bandaging (ECF) and active exercises in the bloodstream of the upper member ipsilateral to the surgical procedure for the treatment of breast cancer.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

With increasing survival of women treated for breast cancer, it becomes necessary to evaluate the effect of therapeutic resources in morbidity due to surgical treatment of breast cancer. The objective of this study is to evaluate the effect of elastic compression, functional compressive bandaging (ECF) and active exercises in the bloodstream of the upper member ipsilateral to the surgical procedure for the treatment of breast cancer. The study will be conducted according to design random cross over and wash out period of 7 days. They will be evaluated 30 volunteers aged between 45 and 70 years, submitted to treatment of breast cancer. The volunteers will be submitted to three different therapeutic procedures applied randomly by lot: active exercises, functional compressive bandaging with active exercises and elastic compression with active exercises. The profile of blood flow, including speed and direction, will be assessed by Doppler ultrasound before and after, at 0, 15, 30 minutes. Normality will be verified by the Shapiro-Wilk test, and the effect of behavior between pre- and post-intervention will be evaluated by ANOVA two-way followed by post-hoc test Friedman followed rank, p <0.05 . The data obtained in the study are intended to enhance the forms of physical therapy intervention in the face of circulatory morbidities resulting from breast cancer treatments.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • women diagnosed with breast cancer undergoing surgical treatment combined with axillary dissection or sentinel node biopsy
  • diagnosed with moderate to severe unilateral lymphedema

Exclusion Criteria:

  • Women with muscle-tendon injury and / or joint damage in the -affected limb,
  • skin disorders,
  • diabetes,
  • circulatory disease not controlled, -chemotherapy
  • radiotherapy,
  • diagnostic with metastasis in the upper limb
  • women pregnancy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: therapeutic exercises
The applied therapeutic exercises involve shoulder movements including flexion, extension, abduction, adduction, internal and external rotation in isolated or combined movements, with ten repetitions of each movement, associated with the music, and stretching movements finalizing the sequence of movements.
Jiný: therapeutic exercises
The applied therapeutic exercises involve shoulder movements including flexion, extension, abduction, adduction, internal and external rotation in isolated or combined movements, with ten repetitions of each movement, associated with the music, and stretching movements finalizing the sequence of movements.
Aktivní komparátor: elastic compression
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of elastic compression. Elastic compression will be effected through a clamp brand compression of 30-40 mmHg according to the measures of voluntary member.
Jiný: elastic compression
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of elastic compression. Elastic compression will be effected through a clamp brand compression of 30-40 mmHg according to the measures of voluntary member.
Aktivní komparátor: functional compressive bandaging
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of functional compressive bandaging. The functional compressive bandaging will be held with the volunteer sitting with ipsilateral upper limb resting on the support surgery. After hydration member a cotton mesh is used to prevent friction density 1cm strip of foam on the member to be wrapped. Elastic bandages of cotton will be involved 5 cm, 10 cm, 15 cm from the fingers to the axillary region multilayered
Jiný: functional compressive bandaging
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of functional compressive bandaging. The functional compressive bandaging will be held with the volunteer sitting with ipsilateral upper limb resting on the support surgery. After hydration member a cotton mesh is used to prevent friction density 1cm strip of foam on the member to be wrapped. Elastic bandages of cotton will be involved 5 cm, 10 cm, 15 cm from the fingers to the axillary region multilayered

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doppler Ultrasound- velocity of blood flow
Časové okno: one day
Doppler ultrasound is used to measure the velocity of blood flow of the axillary and brachial vein of the upper limb with lymphedema
one day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Guirro, University of Sao Paulo- Ribeirao Preto- Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HC-FMRP nº 810616/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit