Vascular Changes Due to Different Treatments of Lymphedema Secondary to Postoperative Breast Cancer
3 августа 2015 г. обновлено: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo
The objective of this study is to evaluate the effect of elastic compression, functional compressive bandaging (ECF) and active exercises in the bloodstream of the upper member ipsilateral to the surgical procedure for the treatment of breast cancer.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
With increasing survival of women treated for breast cancer, it becomes necessary to evaluate the effect of therapeutic resources in morbidity due to surgical treatment of breast cancer.
The objective of this study is to evaluate the effect of elastic compression, functional compressive bandaging (ECF) and active exercises in the bloodstream of the upper member ipsilateral to the surgical procedure for the treatment of breast cancer.
The study will be conducted according to design random cross over and wash out period of 7 days.
They will be evaluated 30 volunteers aged between 45 and 70 years, submitted to treatment of breast cancer.
The volunteers will be submitted to three different therapeutic procedures applied randomly by lot: active exercises, functional compressive bandaging with active exercises and elastic compression with active exercises.
The profile of blood flow, including speed and direction, will be assessed by Doppler ultrasound before and after, at 0, 15, 30 minutes.
Normality will be verified by the Shapiro-Wilk test, and the effect of behavior between pre- and post-intervention will be evaluated by ANOVA two-way followed by post-hoc test Friedman followed rank, p <0.05 .
The data obtained in the study are intended to enhance the forms of physical therapy intervention in the face of circulatory morbidities resulting from breast cancer treatments.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- women diagnosed with breast cancer undergoing surgical treatment combined with axillary dissection or sentinel node biopsy
- diagnosed with moderate to severe unilateral lymphedema
Exclusion Criteria:
- Women with muscle-tendon injury and / or joint damage in the -affected limb,
- skin disorders,
- diabetes,
- circulatory disease not controlled, -chemotherapy
- radiotherapy,
- diagnostic with metastasis in the upper limb
- women pregnancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: therapeutic exercises
The applied therapeutic exercises involve shoulder movements including flexion, extension, abduction, adduction, internal and external rotation in isolated or combined movements, with ten repetitions of each movement, associated with the music, and stretching movements finalizing the sequence of movements.
|
The applied therapeutic exercises involve shoulder movements including flexion, extension, abduction, adduction, internal and external rotation in isolated or combined movements, with ten repetitions of each movement, associated with the music, and stretching movements finalizing the sequence of movements.
|
|
Активный компаратор: elastic compression
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of elastic compression.
Elastic compression will be effected through a clamp brand compression of 30-40 mmHg according to the measures of voluntary member.
|
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of elastic compression.
Elastic compression will be effected through a clamp brand compression of 30-40 mmHg according to the measures of voluntary member.
|
|
Активный компаратор: functional compressive bandaging
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of functional compressive bandaging.
The functional compressive bandaging will be held with the volunteer sitting with ipsilateral upper limb resting on the support surgery.
After hydration member a cotton mesh is used to prevent friction density 1cm strip of foam on the member to be wrapped.
Elastic bandages of cotton will be involved 5 cm, 10 cm, 15 cm from the fingers to the axillary region multilayered
|
exercises for upper limb will be performed for an hour associated with the use of functional compressive bandaging.
The functional compressive bandaging will be held with the volunteer sitting with ipsilateral upper limb resting on the support surgery.
After hydration member a cotton mesh is used to prevent friction density 1cm strip of foam on the member to be wrapped.
Elastic bandages of cotton will be involved 5 cm, 10 cm, 15 cm from the fingers to the axillary region multilayered
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Doppler Ultrasound- velocity of blood flow
Временное ограничение: one day
|
Doppler ultrasound is used to measure the velocity of blood flow of the axillary and brachial vein of the upper limb with lymphedema
|
one day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elaine Guirro, University of Sao Paulo- Ribeirao Preto- Brazil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HC-FMRP nº 810616/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .