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Web-based Preconception Health Education Tool

6 avril 2017 mis à jour par: University of California, Los Angeles

MyFamilyPlan: A Patient-Centered Web-based Preconception Health Education Tool

Strong evidence supports that preconception care, or care to optimize a woman's health health prior to pregnancy, can improve birth outcomes. Preconception health counseling covers a broad range of topics, including: desire for pregnancy, obstetric history, nutrition, vaccinations, sexual health, chronic disease, substance abuse, mental health and contraception. Despite calls from public health organizations and experts in the field for universal access to preconception care, most US women do not receive any health counseling to prepare for pregnancy. Given that approximately half of US pregnancies are unintended, it is critical that routine primary care serve as a venue for the provision of this important service. From a patient's perspective, improving preconception health involves many health behavior changes. As such, patient engagement and education regarding preconception health must be a primary focus. Several preconception health promotion tools have been developed for patients to date; few are truly patient-centered and even fewer have been rigorously evaluated.

This study presents MyFamilyPlan - a novel, web-based, patient centered preconception health education tool designed for women of reproductive age receiving primary care. MyFamilyPlan is truly innovative in two key ways:

  • MyFamilyPlan is a web-based preconception health self-assessment. This will allow for the employment of skip logic to individualize the questionnaire and subsequent health recommendations for each patient.
  • Recognizing that preconception care is relevant to all women "at risk" of pregnancy, MyFamilyPlan has been designed for utilization in a primary care setting.

This preconception health education tool will be tested using a randomized controlled design. This study will measure whether or not exposure to MyFamilyPlan promotes the discussion of preconception health issues in primary care encounters (primary outcome). It will also evaluate whether the intervention affects participant self-efficacy in planning a healthy pregnancy, and relevant health behaviors (secondary outcome). The study proposed here will improve the quality of evidence for preconception health education tools. Should it demonstrate effectiveness, it will also result in a new tool that could be made more widely available to promote preconception health.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

292

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • 18-45 years of age
  • English-speaking
  • Non-pregnant
  • Capable of pregnancy (i.e., no previous hysterectomy or sterilization procedure)
  • Scheduled primary care visit in health system in the upcoming 7-10 days
  • Active email address

Exclusion Criteria;

  • Currently pregnant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MyFamilyPlan
Web-based health education tool (interactive self-assessment) provided for participant completion 7-10 days prior to a scheduled primary care visit.
Web-based preconception health education tool (interactive self-assessment) - to be completed by patient
Aucune intervention: Control
Standard preconception health education document provided for participant review 7-10 days prior to a scheduled primary care visit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of women (intervention vs. control) reporting discussion of preconception health with provider at the primary care visit
Délai: 7-10 days after exposure to intervention
Patient-reported discussion of preconception health with a provider at the primary care visit (measured by post-intervention patient survey: yes/no item)
7-10 days after exposure to intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numerical change in reported patient self-efficacy with respect to pregnancy planning before and after exposure to education tool (score range: 0-60)
Délai: 7-10 days after exposure to intervention
Change in self-efficacy score (patient-rated) after exposure to intervention or control (measured by change in 6-item validated Reproductive Health and Behaviors self-efficacy score between pre-intervention patient survey and post-intervention patient survey)
7-10 days after exposure to intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Première publication (Estimation)

20 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#15-001313

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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