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Web-based Preconception Health Education Tool

6. April 2017 aktualisiert von: University of California, Los Angeles

MyFamilyPlan: A Patient-Centered Web-based Preconception Health Education Tool

Strong evidence supports that preconception care, or care to optimize a woman's health health prior to pregnancy, can improve birth outcomes. Preconception health counseling covers a broad range of topics, including: desire for pregnancy, obstetric history, nutrition, vaccinations, sexual health, chronic disease, substance abuse, mental health and contraception. Despite calls from public health organizations and experts in the field for universal access to preconception care, most US women do not receive any health counseling to prepare for pregnancy. Given that approximately half of US pregnancies are unintended, it is critical that routine primary care serve as a venue for the provision of this important service. From a patient's perspective, improving preconception health involves many health behavior changes. As such, patient engagement and education regarding preconception health must be a primary focus. Several preconception health promotion tools have been developed for patients to date; few are truly patient-centered and even fewer have been rigorously evaluated.

This study presents MyFamilyPlan - a novel, web-based, patient centered preconception health education tool designed for women of reproductive age receiving primary care. MyFamilyPlan is truly innovative in two key ways:

  • MyFamilyPlan is a web-based preconception health self-assessment. This will allow for the employment of skip logic to individualize the questionnaire and subsequent health recommendations for each patient.
  • Recognizing that preconception care is relevant to all women "at risk" of pregnancy, MyFamilyPlan has been designed for utilization in a primary care setting.

This preconception health education tool will be tested using a randomized controlled design. This study will measure whether or not exposure to MyFamilyPlan promotes the discussion of preconception health issues in primary care encounters (primary outcome). It will also evaluate whether the intervention affects participant self-efficacy in planning a healthy pregnancy, and relevant health behaviors (secondary outcome). The study proposed here will improve the quality of evidence for preconception health education tools. Should it demonstrate effectiveness, it will also result in a new tool that could be made more widely available to promote preconception health.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18-45 years of age
  • English-speaking
  • Non-pregnant
  • Capable of pregnancy (i.e., no previous hysterectomy or sterilization procedure)
  • Scheduled primary care visit in health system in the upcoming 7-10 days
  • Active email address

Exclusion Criteria;

  • Currently pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MyFamilyPlan
Web-based health education tool (interactive self-assessment) provided for participant completion 7-10 days prior to a scheduled primary care visit.
Web-based preconception health education tool (interactive self-assessment) - to be completed by patient
Kein Eingriff: Control
Standard preconception health education document provided for participant review 7-10 days prior to a scheduled primary care visit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of women (intervention vs. control) reporting discussion of preconception health with provider at the primary care visit
Zeitfenster: 7-10 days after exposure to intervention
Patient-reported discussion of preconception health with a provider at the primary care visit (measured by post-intervention patient survey: yes/no item)
7-10 days after exposure to intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerical change in reported patient self-efficacy with respect to pregnancy planning before and after exposure to education tool (score range: 0-60)
Zeitfenster: 7-10 days after exposure to intervention
Change in self-efficacy score (patient-rated) after exposure to intervention or control (measured by change in 6-item validated Reproductive Health and Behaviors self-efficacy score between pre-intervention patient survey and post-intervention patient survey)
7-10 days after exposure to intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#15-001313

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Klinische Studien zur Reproduktive Gesundheit

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