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Web-based Preconception Health Education Tool

2017年4月6日 更新者:University of California, Los Angeles

MyFamilyPlan: A Patient-Centered Web-based Preconception Health Education Tool

Strong evidence supports that preconception care, or care to optimize a woman's health health prior to pregnancy, can improve birth outcomes. Preconception health counseling covers a broad range of topics, including: desire for pregnancy, obstetric history, nutrition, vaccinations, sexual health, chronic disease, substance abuse, mental health and contraception. Despite calls from public health organizations and experts in the field for universal access to preconception care, most US women do not receive any health counseling to prepare for pregnancy. Given that approximately half of US pregnancies are unintended, it is critical that routine primary care serve as a venue for the provision of this important service. From a patient's perspective, improving preconception health involves many health behavior changes. As such, patient engagement and education regarding preconception health must be a primary focus. Several preconception health promotion tools have been developed for patients to date; few are truly patient-centered and even fewer have been rigorously evaluated.

This study presents MyFamilyPlan - a novel, web-based, patient centered preconception health education tool designed for women of reproductive age receiving primary care. MyFamilyPlan is truly innovative in two key ways:

  • MyFamilyPlan is a web-based preconception health self-assessment. This will allow for the employment of skip logic to individualize the questionnaire and subsequent health recommendations for each patient.
  • Recognizing that preconception care is relevant to all women "at risk" of pregnancy, MyFamilyPlan has been designed for utilization in a primary care setting.

This preconception health education tool will be tested using a randomized controlled design. This study will measure whether or not exposure to MyFamilyPlan promotes the discussion of preconception health issues in primary care encounters (primary outcome). It will also evaluate whether the intervention affects participant self-efficacy in planning a healthy pregnancy, and relevant health behaviors (secondary outcome). The study proposed here will improve the quality of evidence for preconception health education tools. Should it demonstrate effectiveness, it will also result in a new tool that could be made more widely available to promote preconception health.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

292

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • 18-45 years of age
  • English-speaking
  • Non-pregnant
  • Capable of pregnancy (i.e., no previous hysterectomy or sterilization procedure)
  • Scheduled primary care visit in health system in the upcoming 7-10 days
  • Active email address

Exclusion Criteria;

  • Currently pregnant

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MyFamilyPlan
Web-based health education tool (interactive self-assessment) provided for participant completion 7-10 days prior to a scheduled primary care visit.
Web-based preconception health education tool (interactive self-assessment) - to be completed by patient
介入なし:Control
Standard preconception health education document provided for participant review 7-10 days prior to a scheduled primary care visit.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Proportion of women (intervention vs. control) reporting discussion of preconception health with provider at the primary care visit
時間枠:7-10 days after exposure to intervention
Patient-reported discussion of preconception health with a provider at the primary care visit (measured by post-intervention patient survey: yes/no item)
7-10 days after exposure to intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Numerical change in reported patient self-efficacy with respect to pregnancy planning before and after exposure to education tool (score range: 0-60)
時間枠:7-10 days after exposure to intervention
Change in self-efficacy score (patient-rated) after exposure to intervention or control (measured by change in 6-item validated Reproductive Health and Behaviors self-efficacy score between pre-intervention patient survey and post-intervention patient survey)
7-10 days after exposure to intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月6日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB#15-001313

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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