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ARISE: After 8 Hours Reperfusion in Ischemic Stroke Embolization (ARISE)

31 juillet 2017 mis à jour par: Patricia Bussinger, Abington Memorial Hospital
A prospective pilot study to evaluate the recanalization and safety of mechanical thrombectomy through a cerebral angiogram in patients with stroke symptoms last seen normal between 8 - 24 hours.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ischemic stroke patients who are 8-24 hrs from symptom onset without prior mechanical or IV thrombolytic treatment and are screen with CT or MR perfusion imaging showing penumbra and infarction not > 1/3rd the territory.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
        • Abington Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years last seen normal between 8 - 24 hours, without prior history of intravenous plasminogen activator (IV t-PA ) or
  • mechanical thrombectomy Vessels - intracranial vertebral artery, basilar artery, intracranial ICA, ICA terminus bifurcation, MCA M1/M2, or
  • ACA NIHSS ≥ 7 MRI DWI/PWI or
  • CTA/P, which demonstrates an area of mismatch ≥ 2/3 rd
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • creat >= 2
  • NIHSS < 7
  • Baseline mRS >= 2
  • infarct > 1/3rd MCA territory
  • competing trials
  • prior IV or IA treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interventional mechanical thrombectomy
Mechanical thrombectomy with either Penumbra system, TREVO, or Solitaire device for acute stroke symptom onset between 8 - 24 hours
Dispositif: mechanical thrombectomy
Mechanical thrombectomy by either Penumbra system, TREVO, or Solitaire retrieval device
Autres noms:
  • Solitaire
  • Penumbra system
  • TREVO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) score
Délai: 6 months
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Délai: 6 months
6 months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tool
Délai: 6 months
6 months
Modified Rankin Scale
Délai: 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abington Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qaisar Shah, MD, Abington Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2015

Première publication (Estimation)

27 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G140041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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