ARISE: After 8 Hours Reperfusion in Ischemic Stroke Embolization (ARISE)
31 de julho de 2017 atualizado por: Patricia Bussinger, Abington Memorial Hospital
A prospective pilot study to evaluate the recanalization and safety of mechanical thrombectomy through a cerebral angiogram in patients with stroke symptoms last seen normal between 8 - 24 hours.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ischemic stroke patients who are 8-24 hrs from symptom onset without prior mechanical or IV thrombolytic treatment and are screen with CT or MR perfusion imaging showing penumbra and infarction not > 1/3rd the territory.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Over 18 years last seen normal between 8 - 24 hours, without prior history of intravenous plasminogen activator (IV t-PA ) or
- mechanical thrombectomy Vessels - intracranial vertebral artery, basilar artery, intracranial ICA, ICA terminus bifurcation, MCA M1/M2, or
- ACA NIHSS ≥ 7 MRI DWI/PWI or
- CTA/P, which demonstrates an area of mismatch ≥ 2/3 rd
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- creat >= 2
- NIHSS < 7
- Baseline mRS >= 2
- infarct > 1/3rd MCA territory
- competing trials
- prior IV or IA treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Interventional mechanical thrombectomy
Mechanical thrombectomy with either Penumbra system, TREVO, or Solitaire device for acute stroke symptom onset between 8 - 24 hours
|
Mechanical thrombectomy by either Penumbra system, TREVO, or Solitaire retrieval device
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) score
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tool
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
Modified Rankin Scale
Prazo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qaisar Shah, MD, Abington Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G140041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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