Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARISE: After 8 Hours Reperfusion in Ischemic Stroke Embolization (ARISE)

31. juli 2017 oppdatert av: Patricia Bussinger, Abington Memorial Hospital
A prospective pilot study to evaluate the recanalization and safety of mechanical thrombectomy through a cerebral angiogram in patients with stroke symptoms last seen normal between 8 - 24 hours.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ischemic stroke patients who are 8-24 hrs from symptom onset without prior mechanical or IV thrombolytic treatment and are screen with CT or MR perfusion imaging showing penumbra and infarction not > 1/3rd the territory.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years last seen normal between 8 - 24 hours, without prior history of intravenous plasminogen activator (IV t-PA ) or
  • mechanical thrombectomy Vessels - intracranial vertebral artery, basilar artery, intracranial ICA, ICA terminus bifurcation, MCA M1/M2, or
  • ACA NIHSS ≥ 7 MRI DWI/PWI or
  • CTA/P, which demonstrates an area of mismatch ≥ 2/3 rd
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • creat >= 2
  • NIHSS < 7
  • Baseline mRS >= 2
  • infarct > 1/3rd MCA territory
  • competing trials
  • prior IV or IA treatment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interventional mechanical thrombectomy
Mechanical thrombectomy with either Penumbra system, TREVO, or Solitaire device for acute stroke symptom onset between 8 - 24 hours
Enhet: mechanical thrombectomy
Mechanical thrombectomy by either Penumbra system, TREVO, or Solitaire retrieval device
Andre navn:
  • Solitaire
  • Penumbra system
  • TREVO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) score
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: 6 months
6 months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tool
Tidsramme: 6 months
6 months
Modified Rankin Scale
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abington Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qaisar Shah, MD, Abington Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G140041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere