Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ARISE: After 8 Hours Reperfusion in Ischemic Stroke Embolization (ARISE)

31 lipca 2017 zaktualizowane przez: Patricia Bussinger, Abington Memorial Hospital
A prospective pilot study to evaluate the recanalization and safety of mechanical thrombectomy through a cerebral angiogram in patients with stroke symptoms last seen normal between 8 - 24 hours.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ischemic stroke patients who are 8-24 hrs from symptom onset without prior mechanical or IV thrombolytic treatment and are screen with CT or MR perfusion imaging showing penumbra and infarction not > 1/3rd the territory.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years last seen normal between 8 - 24 hours, without prior history of intravenous plasminogen activator (IV t-PA ) or
  • mechanical thrombectomy Vessels - intracranial vertebral artery, basilar artery, intracranial ICA, ICA terminus bifurcation, MCA M1/M2, or
  • ACA NIHSS ≥ 7 MRI DWI/PWI or
  • CTA/P, which demonstrates an area of mismatch ≥ 2/3 rd
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • creat >= 2
  • NIHSS < 7
  • Baseline mRS >= 2
  • infarct > 1/3rd MCA territory
  • competing trials
  • prior IV or IA treatment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interventional mechanical thrombectomy
Mechanical thrombectomy with either Penumbra system, TREVO, or Solitaire device for acute stroke symptom onset between 8 - 24 hours
Urządzenie: mechanical thrombectomy
Mechanical thrombectomy by either Penumbra system, TREVO, or Solitaire retrieval device
Inne nazwy:
  • Solitaire
  • Penumbra system
  • TREVO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Thrombolysis in Cerebral Infarction (TICI) score
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tool
Ramy czasowe: 6 months
6 months
Modified Rankin Scale
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abington Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Qaisar Shah, MD, Abington Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G140041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na mechanical thrombectomy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj