- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02553031
Application of MR-PET in Colorectal Cancer
14 mai 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
This study will explore the potential value in proper therapeutic decision and clinical outcome prediction by using integrated MR-PET system and advanced MR techniques in patients with colorectal cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This research expect that the image techniques and experience in this cancer group may be valuable and helpful for others.
With advantage of MR-PET in better soft tissue delineation/functional information and less radiation dose than PET-CT, the ultimate goal in both research and clinical application is to establish new diagnostic standard and management guideline by MR-PET, which can further improve clinical outcome and disease prognosis in patients colorectal cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Ting-Fang Shih, MD
- Numéro de téléphone: 65568 +886-2-23123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This is a prospective cohort study.
Patients with 50 newly diagnosed colorectal cancers and 50 patients with suspicious recurrent colorectal cancers will be enrolled.
La description
Inclusion Criteria:
- Group 1: Patients with newly diagnosed colorectal cancers
- Group 2: Patients with suspicious recurrent colorectal cancers
Exclusion Criteria:
- Age <20 or >90 years old
- Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
- Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
- History of other malignancy
- Prior arthroplasty of hip (may cause artifacts on MRI)
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The recurrence rate at 1 year after surgery
Délai: 1 year
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1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The overall survival at 1 year after surgery
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2015
Première publication (Estimation)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201403082MIND
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