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Application of MR-PET in Colorectal Cancer

14 de mayo de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
This study will explore the potential value in proper therapeutic decision and clinical outcome prediction by using integrated MR-PET system and advanced MR techniques in patients with colorectal cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

This research expect that the image techniques and experience in this cancer group may be valuable and helpful for others. With advantage of MR-PET in better soft tissue delineation/functional information and less radiation dose than PET-CT, the ultimate goal in both research and clinical application is to establish new diagnostic standard and management guideline by MR-PET, which can further improve clinical outcome and disease prognosis in patients colorectal cancer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Ting-Fang Shih, MD
          • Número de teléfono: 65568 +886-2-23123456
          • Correo electrónico: ttfshih@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

This is a prospective cohort study. Patients with 50 newly diagnosed colorectal cancers and 50 patients with suspicious recurrent colorectal cancers will be enrolled.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Group 1: Patients with newly diagnosed colorectal cancers
  2. Group 2: Patients with suspicious recurrent colorectal cancers

Exclusion Criteria:

  1. Age <20 or >90 years old
  2. Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
  3. Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
  4. History of other malignancy
  5. Prior arthroplasty of hip (may cause artifacts on MRI)
  6. Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The recurrence rate at 1 year after surgery
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The overall survival at 1 year after surgery
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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