- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02553031
Application of MR-PET in Colorectal Cancer
14 de maio de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
This study will explore the potential value in proper therapeutic decision and clinical outcome prediction by using integrated MR-PET system and advanced MR techniques in patients with colorectal cancer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This research expect that the image techniques and experience in this cancer group may be valuable and helpful for others.
With advantage of MR-PET in better soft tissue delineation/functional information and less radiation dose than PET-CT, the ultimate goal in both research and clinical application is to establish new diagnostic standard and management guideline by MR-PET, which can further improve clinical outcome and disease prognosis in patients colorectal cancer.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Ting-Fang Shih, MD
- Número de telefone: 65568 +886-2-23123456
- E-mail: ttfshih@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
This is a prospective cohort study.
Patients with 50 newly diagnosed colorectal cancers and 50 patients with suspicious recurrent colorectal cancers will be enrolled.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Group 1: Patients with newly diagnosed colorectal cancers
- Group 2: Patients with suspicious recurrent colorectal cancers
Exclusion Criteria:
- Age <20 or >90 years old
- Contraindication for MRI: claustrophobia or MR non-compatible devices
- Contraindication for MR contrast medium: severe adverse reaction or impaired renal function (Cre > 2.0)
- History of other malignancy
- Prior arthroplasty of hip (may cause artifacts on MRI)
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The recurrence rate at 1 year after surgery
Prazo: 1 year
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1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The overall survival at 1 year after surgery
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting-Fang Shih, M.D., Department of Medical Imaging, National Taiwan University Hospital.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201403082MIND
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