Une étude observationnelle pour étudier les effets d'un voyage transméridien rapide
22 juin 2018 mis à jour par: Vanda Pharmaceuticals
Une étude observationnelle pour étudier les effets des déplacements rapides
Étude observationnelle pour étudier les modèles de rythme circadien
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
- The Center for Sleep & Wake Disorders
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Capacité et acceptation de fournir un consentement écrit
- Hommes ou femmes entre 18 et 75 ans
- Indice de masse corporelle ≥ 18 et ≤ 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents (dans les 12 mois précédant le dépistage) de troubles psychiatriques
- Chirurgie majeure, traumatisme, maladie ou immobilisation pendant 3 jours ou plus au cours du dernier mois
- Grossesse ou grossesse récente (dans les 6 semaines)
- Un test positif pour les drogues d'abus lors de la visite de dépistage
- Toute autre raison médicale valable déterminée par l'investigateur clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe unique
Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets du voyage transméridien sur le sommeil nocturne après voyage transméridien mesuré par polysomnographie (PSG)
Délai: 4 jours
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4 jours
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Échelle de somnolence de Karolinska (KSS) chez des sujets ayant subi un voyage transméridien rapide.
Délai: 4 jours
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
25 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VP-VEC-162-0101
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