Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen schneller Transmeridian-Reisen
22. Juni 2018 aktualisiert von: Vanda Pharmaceuticals
Eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Schnellreisen
Beobachtungsstudie zur Untersuchung circadianer Rhythmusmuster
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
- The Center for Sleep & Wake Disorders
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit und Akzeptanz, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Männer oder Frauen zwischen 18-75 Jahren
- Body-Mass-Index von ≥ 18 und ≤ 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte (innerhalb der 12 Monate vor dem Screening) von psychiatrischen Störungen
- Größere Operation, Trauma, Krankheit oder Immobilität für 3 oder mehr Tage innerhalb des letzten Monats
- Schwangerschaft oder kürzliche Schwangerschaft (innerhalb von 6 Wochen)
- Ein positiver Drogentest beim Screening-Besuch
- Jeder andere triftige medizinische Grund, wie vom klinischen Prüfarzt festgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einzelne Gruppe
Keine Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auswirkungen der transmeridischen Reise auf den nächtlichen Schlaf nach transmeridischer Reise, gemessen durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: 4 Tage
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4 Tage
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Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) bei Probanden, die eine schnelle Transmeridian-Reise erlebt haben.
Zeitfenster: 4 Tage
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4 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VP-VEC-162-0101
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