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Um estudo observacional para investigar os efeitos da rápida viagem transmeridiana

22 de junho de 2018 atualizado por: Vanda Pharmaceuticals

Um estudo observacional para investigar os efeitos da viagem rápida

Estudo observacional para investigar padrões de ritmo circadiano

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Santa Monica Clinical Trials
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • The Center for Sleep & Wake Disorders

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade e aceitação para fornecer consentimento por escrito
  • Homens ou mulheres entre 18-75 anos
  • Índice de Massa Corporal ≥ 18 e ≤ 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Histórico (nos 12 meses anteriores à triagem) de transtornos psiquiátricos
  • Grande cirurgia, trauma, doença ou imóvel por 3 ou mais dias no último mês
  • Gravidez ou gravidez recente (dentro de 6 semanas)
  • Um teste positivo para drogas de abuso na visita de triagem
  • Qualquer outra razão médica sólida, conforme determinado pelo investigador clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo único
Sem tratamento
Outro: Viagem transmeridiana em vários fusos horários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeitos da viagem transmeridiana no sono noturno após viagem transmeridiana medida por polissonografia (PSG)
Prazo: 4 dias
4 dias
Escala de Sonolência de Karolinska (KSS) em indivíduos que experimentaram viagem transmeridiana rápida.
Prazo: 4 dias
4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanda Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VP-VEC-162-0101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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