Een observatiestudie om de effecten van snel transmeridiaan reizen te onderzoeken
22 juni 2018 bijgewerkt door: Vanda Pharmaceuticals
Een observatiestudie om de effecten van snel reizen te onderzoeken
Observationeel onderzoek om circadiane ritmepatronen te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Santa Monica Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
- The Center for Sleep & Wake Disorders
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid en acceptatie om schriftelijke toestemming te geven
- Mannen of vrouwen tussen 18-75 jaar
- Body Mass Index van ≥ 18 en ≤ 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis (binnen de 12 maanden voorafgaand aan screening) van psychiatrische stoornissen
- Grote operatie, trauma, ziekte of immobiel gedurende 3 of meer dagen in de afgelopen maand
- Zwangerschap of recente zwangerschap (binnen 6 weken)
- Een positieve test op misbruik van drugs tijdens het screeningsbezoek
- Elke andere gegronde medische reden zoals vastgesteld door de klinisch onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele groep
Geen behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten van transmeridiaan reizen op nachtelijke slaap na transmeridiaan reizen gemeten met polysomnografie (PSG)
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen
|
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) bij proefpersonen die snel transmeridiaan reizen hebben meegemaakt.
Tijdsspanne: 4 dagen
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VP-VEC-162-0101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .