Observational Study With Investigation of Two Second Generation Laryngeal Masks (OSSGA)
22 janvier 2017 mis à jour par: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Supraglottic Airways LMA Supreme and Ambu AuraGain in Clinical Practice: a Prospective Observational Study
In a observational study the second-generation laryngeal masks LMA Supreme and Ambu AuraGain are investigated.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
After approval from the local ethics committee, data were collected in a prospective, non- randomised study over a three-month period.
When contra-indications for laryngeal mask use were absent anaesthesiologists used either Supreme (Teleflex Medical GmbH, Germany) or Gain (Ambu GmbH, Germany).
Endpoints were the success rate and time to insertion.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
364
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, D55131
- Department of Anaesthesiology;
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Inclusion criteria:
Age > 18 Years informed consent elective surgery undergoing general anesthesia non-pregnant
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 Years
- No concurrent participation in another study
- capacity to consent
- Present written informed consent of the research participant
- Elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Existing pregnancy
- Lack of consent
- inability to consent
- emergency patients
- Emergency situations in the context of a Difficult Airway Management
- ASA classification> 3
- situations where the possibility of accumulated gastric contents
- Participation in another study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Supreme Group
Measuring Success rate and Insertion Time
|
Success rate and time for insertion
|
|
Gain Group
Measuring Success rate and Insertion Time
|
Success rate and time for insertion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Success rate
Délai: 70-98 Percent
|
overall and first attempt success rate
|
70-98 Percent
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Time for insertion
Délai: 5-120 seconds
|
5-120 seconds
|
|
Leakage in ml.min
Délai: 0-300 ml.min
|
0-300 ml.min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc MK Kriege, MD, University JG, Mainz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Première publication (Estimation)
2 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGA 2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .