Observational Study With Investigation of Two Second Generation Laryngeal Masks (OSSGA)
22 de enero de 2017 actualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Supraglottic Airways LMA Supreme and Ambu AuraGain in Clinical Practice: a Prospective Observational Study
In a observational study the second-generation laryngeal masks LMA Supreme and Ambu AuraGain are investigated.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
After approval from the local ethics committee, data were collected in a prospective, non- randomised study over a three-month period.
When contra-indications for laryngeal mask use were absent anaesthesiologists used either Supreme (Teleflex Medical GmbH, Germany) or Gain (Ambu GmbH, Germany).
Endpoints were the success rate and time to insertion.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
364
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, D55131
- Department of Anaesthesiology;
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Inclusion criteria:
Age > 18 Years informed consent elective surgery undergoing general anesthesia non-pregnant
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 Years
- No concurrent participation in another study
- capacity to consent
- Present written informed consent of the research participant
- Elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Existing pregnancy
- Lack of consent
- inability to consent
- emergency patients
- Emergency situations in the context of a Difficult Airway Management
- ASA classification> 3
- situations where the possibility of accumulated gastric contents
- Participation in another study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Supreme Group
Measuring Success rate and Insertion Time
|
Success rate and time for insertion
|
|
Gain Group
Measuring Success rate and Insertion Time
|
Success rate and time for insertion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Success rate
Periodo de tiempo: 70-98 Percent
|
overall and first attempt success rate
|
70-98 Percent
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Time for insertion
Periodo de tiempo: 5-120 seconds
|
5-120 seconds
|
|
Leakage in ml.min
Periodo de tiempo: 0-300 ml.min
|
0-300 ml.min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc MK Kriege, MD, University JG, Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SGA 2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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