Observational Study With Investigation of Two Second Generation Laryngeal Masks (OSSGA)
2017년 1월 22일 업데이트: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Supraglottic Airways LMA Supreme and Ambu AuraGain in Clinical Practice: a Prospective Observational Study
In a observational study the second-generation laryngeal masks LMA Supreme and Ambu AuraGain are investigated.
연구 개요
상세 설명
After approval from the local ethics committee, data were collected in a prospective, non- randomised study over a three-month period.
When contra-indications for laryngeal mask use were absent anaesthesiologists used either Supreme (Teleflex Medical GmbH, Germany) or Gain (Ambu GmbH, Germany).
Endpoints were the success rate and time to insertion.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
364
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, D55131
- Department of Anaesthesiology;
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Inclusion criteria:
Age > 18 Years informed consent elective surgery undergoing general anesthesia non-pregnant
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 Years
- No concurrent participation in another study
- capacity to consent
- Present written informed consent of the research participant
- Elective surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Existing pregnancy
- Lack of consent
- inability to consent
- emergency patients
- Emergency situations in the context of a Difficult Airway Management
- ASA classification> 3
- situations where the possibility of accumulated gastric contents
- Participation in another study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Supreme Group
Measuring Success rate and Insertion Time
|
Success rate and time for insertion
|
|
Gain Group
Measuring Success rate and Insertion Time
|
Success rate and time for insertion
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Success rate
기간: 70-98 Percent
|
overall and first attempt success rate
|
70-98 Percent
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Time for insertion
기간: 5-120 seconds
|
5-120 seconds
|
|
Leakage in ml.min
기간: 0-300 ml.min
|
0-300 ml.min
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc MK Kriege, MD, University JG, Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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