Influence de la formule améliorée sur les acides gras et le métabolisme minéral chez les nourrissons
29 octobre 2015 mis à jour par: Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .
Le but de cette étude est de déterminer si une teneur différente en β-palmitate entraînera des différences significatives sur les acides gras et le métabolisme minéral chez les nourrissons.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Children's Medical Center
-
Contact:
- Fei Bei, Master
- Numéro de téléphone: 86-21-38625778
- E-mail: Fionabei@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à terme en bonne santé
Critère d'exclusion:
- troubles congénitaux ou chromosomiques
- morbidités néonatales ou maladies métaboliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de préparations pour nourrissons améliorées
Contenant du contenu en β-palmitate
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Comparateur placebo: Groupe général des préparations pour nourrissons
À l'exclusion du contenu en β-palmitate
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Comparateur actif: Groupe Lait Humain
Contenant naturellement du contenu en β-palmitate dans le lait maternel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Teneur en acides gras
Délai: 3 années
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3 années
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Teneur en calcium et magnésium
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures anthropométriques
Délai: 3 années
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L'index des mesures anthropométriques contient le poids, la taille et le tour de tête.
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3 années
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Caractéristiques des selles évaluées via la fréquence des selles
Délai: 3 années
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3 années
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Caractéristiques des selles évaluées via la consistance des selles
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
27 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RDM2012002
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