Influencia de la fórmula mejorada sobre los ácidos grasos y el metabolismo mineral en lactantes
29 de octubre de 2015 actualizado por: Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .
El propósito de este estudio es determinar si el contenido diferente de β-palmitato causará diferencias significativas en los ácidos grasos y el metabolismo mineral en los bebés.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fei Bei, Master
- Número de teléfono: 86-21-38625778
- Correo electrónico: Fionabei@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Children's Medical Center
-
Contacto:
- Fei Bei, Master
- Número de teléfono: 86-21-38625778
- Correo electrónico: Fionabei@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos sanos a término
Criterio de exclusión:
- experimentado trastornos congénitos o cromosómicos
- morbilidades neonatales o enfermedades metabólicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fórmula infantil mejorada
Con contenido de β-palmitato
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Comparador de placebos: Grupo de Fórmulas Infantiles Generales
Excluyendo el contenido de β-palmitato
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Comparador activo: Grupo de Leche Humana
Contenido de β-palmitato de forma natural en la leche humana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Contenido de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Contenido de calcio y magnesio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 3 años
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El índice de medidas antropométricas contiene el peso, la altura y la circunferencia de la cabeza.
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3 años
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Características de las heces evaluadas a través de la frecuencia de las heces
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Características de las heces evaluadas a través de la consistencia de las heces
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RDM2012002
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