Influenza della formula migliorata sugli acidi grassi e sul metabolismo minerale nei neonati
29 ottobre 2015 aggiornato da: Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .
Lo scopo di questo studio è determinare se il diverso contenuto di β-palmitato causerà differenze significative sugli acidi grassi e sul metabolismo minerale nei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fei Bei, Master
- Numero di telefono: 86-21-38625778
- Email: Fionabei@163.com
Luoghi di studio
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-
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Children's Medical Center
-
Contatto:
- Fei Bei, Master
- Numero di telefono: 86-21-38625778
- Email: Fionabei@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati sani a termine
Criteri di esclusione:
- affetti da disturbi congeniti o cromosomici
- morbilità neonatale o malattia metabolica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formula per neonati migliorato
Contenente contenuto di β-palmitato
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Comparatore placebo: Gruppo generico per lattanti
Escluso il contenuto di β-palmitato
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Comparatore attivo: Gruppo Latte Umano
Contenente il contenuto di β-palmitato naturalmente nel latte materno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Contenuto di acidi grassi
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Contenuto di calcio e magnesio
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'indice delle misure antropometriche contiene peso, altezza e circonferenza cranica.
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3 anni
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Caratteristiche delle feci valutate tramite la frequenza delle feci
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Caratteristiche delle feci valutate tramite la consistenza delle feci
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDM2012002
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