- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02587702
Influência da Fórmula Melhorada nos Ácidos Graxos e no Metabolismo Mineral em Lactentes
29 de outubro de 2015 atualizado por: Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .
O objetivo deste estudo é determinar se o conteúdo diferente de β-palmitato causará diferenças significativas nos ácidos graxos e no metabolismo mineral em bebês
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Children's Medical Center
-
Contato:
- Fei Bei, Master
- Número de telefone: 86-21-38625778
- E-mail: Fionabei@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes a termo saudáveis
Critério de exclusão:
- distúrbios congênitos ou cromossômicos experientes
- morbidades neonatais ou doença metabólica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Fórmulas Infantis Aprimoradas
Contendo conteúdo de β-palmitato
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Geral de Fórmulas Infantis
Excluindo o conteúdo de β-palmitato
|
|
Comparador Ativo: Grupo Leite Humano
Contendo teor de β-palmitato naturalmente no leite humano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Conteúdo de ácidos graxos
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Conteúdo de cálcio e magnésio
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas antropométricas
Prazo: 3 anos
|
Índice de medidas antropométricas contém peso, altura e perímetro cefálico.
|
3 anos
|
Características das fezes avaliadas por meio da frequência das fezes
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Características das fezes avaliadas através da consistência das fezes
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RDM2012002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .