Evaluation of Hospital Readmissions Among Hospitalized Non-valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients in the US
6 avril 2016 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
An Early Evaluation of 30-Day Readmissions Among Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients Treated With Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, or Warfarin in the US
The overall objective of this proposal is to execute a real-world database analysis to evaluate hospital readmissions among hospitalized nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) patients in the U.S
Primary objective: To determine the proportions of NVAF patients with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with the new oral anticoagulants (NOACs), dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Secondary objectives:
- To determine the cost associated with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
- To determine the proportions of NVAF patients with all cause hospital readmissions and the associated costs that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Premier Hospital database is the source of all data
La description
Inclusion Criteria:
- Have a primary or secondary diagnosis of AF identified by International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) codes from the Premier Hospital database between January 1, 2012 and December 31, 2013
- Age 18 years or older as of initial hospitalization with AF diagnosis
Exclusion Criteria:
- Have any primary or secondary diagnosis code or procedure code for valvular disease during the study period. This exclusion criterion is consistent with that used in other previous BMS HEOR studies and is used to ensure that the study populations are NVAF patients
- Received multiple types of NOACs during the index hospitalization. Preliminary analysis showed that very few patients receive multiple types of new oral anticoagulants (NOACs) during the same hospitalization. This exclusion criterion will allow to cleanly group patients into the different NOAC usage groups
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patient traité par Apixaban
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Patient traité par Rivaroxaban
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Patient traité par Dabigatran
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Patient treated with Warfarin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportions of NVAF patients with bleeding related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with the NOACs, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or warfarin in the inpatient setting
Délai: 30 days post treatment
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30 days post treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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The cost associated with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or warfarin in the inpatient setting
Délai: 30 days post treatment
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30 days post treatment
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Proportions of NVAF patients with all cause hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Délai: 30 days post treatment
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30 days post treatment
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Associated costs that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Délai: 30 days post treatment
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30 days post treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Première publication (Estimation)
4 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV185-405
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