- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02674594
Evaluation of Hospital Readmissions Among Hospitalized Non-valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients in the US
An Early Evaluation of 30-Day Readmissions Among Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients Treated With Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, or Warfarin in the US
The overall objective of this proposal is to execute a real-world database analysis to evaluate hospital readmissions among hospitalized nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) patients in the U.S
Primary objective: To determine the proportions of NVAF patients with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with the new oral anticoagulants (NOACs), dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Secondary objectives:
- To determine the cost associated with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
- To determine the proportions of NVAF patients with all cause hospital readmissions and the associated costs that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Have a primary or secondary diagnosis of AF identified by International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) codes from the Premier Hospital database between January 1, 2012 and December 31, 2013
- Age 18 years or older as of initial hospitalization with AF diagnosis
Exclusion Criteria:
- Have any primary or secondary diagnosis code or procedure code for valvular disease during the study period. This exclusion criterion is consistent with that used in other previous BMS HEOR studies and is used to ensure that the study populations are NVAF patients
- Received multiple types of NOACs during the index hospitalization. Preliminary analysis showed that very few patients receive multiple types of new oral anticoagulants (NOACs) during the same hospitalization. This exclusion criterion will allow to cleanly group patients into the different NOAC usage groups
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patient mit Apixaban behandelt
|
Mit Rivaroxaban behandelter Patient
|
Patient mit Dabigatran behandelt
|
Patient treated with Warfarin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Proportions of NVAF patients with bleeding related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with the NOACs, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or warfarin in the inpatient setting
Zeitfenster: 30 days post treatment
|
30 days post treatment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The cost associated with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or warfarin in the inpatient setting
Zeitfenster: 30 days post treatment
|
30 days post treatment
|
Proportions of NVAF patients with all cause hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Zeitfenster: 30 days post treatment
|
30 days post treatment
|
Associated costs that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Zeitfenster: 30 days post treatment
|
30 days post treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CV185-405
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