Evaluation of Hospital Readmissions Among Hospitalized Non-valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients in the US
6 april 2016 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
An Early Evaluation of 30-Day Readmissions Among Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients Treated With Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, or Warfarin in the US
The overall objective of this proposal is to execute a real-world database analysis to evaluate hospital readmissions among hospitalized nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) patients in the U.S
Primary objective: To determine the proportions of NVAF patients with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with the new oral anticoagulants (NOACs), dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Secondary objectives:
- To determine the cost associated with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
- To determine the proportions of NVAF patients with all cause hospital readmissions and the associated costs that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Premier Hospital database is the source of all data
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have a primary or secondary diagnosis of AF identified by International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) codes from the Premier Hospital database between January 1, 2012 and December 31, 2013
- Age 18 years or older as of initial hospitalization with AF diagnosis
Exclusion Criteria:
- Have any primary or secondary diagnosis code or procedure code for valvular disease during the study period. This exclusion criterion is consistent with that used in other previous BMS HEOR studies and is used to ensure that the study populations are NVAF patients
- Received multiple types of NOACs during the index hospitalization. Preliminary analysis showed that very few patients receive multiple types of new oral anticoagulants (NOACs) during the same hospitalization. This exclusion criterion will allow to cleanly group patients into the different NOAC usage groups
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënt behandeld met Apixaban
|
|
Patiënt behandeld met Rivaroxaban
|
|
Patiënt behandeld met Dabigatran
|
|
Patient treated with Warfarin
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportions of NVAF patients with bleeding related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with the NOACs, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or warfarin in the inpatient setting
Tijdsspanne: 30 days post treatment
|
30 days post treatment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The cost associated with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or warfarin in the inpatient setting
Tijdsspanne: 30 days post treatment
|
30 days post treatment
|
|
Proportions of NVAF patients with all cause hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Tijdsspanne: 30 days post treatment
|
30 days post treatment
|
|
Associated costs that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Tijdsspanne: 30 days post treatment
|
30 days post treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV185-405
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .