Evaluation of Hospital Readmissions Among Hospitalized Non-valvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients in the US
6 de abril de 2016 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
An Early Evaluation of 30-Day Readmissions Among Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) Patients Treated With Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, or Warfarin in the US
The overall objective of this proposal is to execute a real-world database analysis to evaluate hospital readmissions among hospitalized nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) patients in the U.S
Primary objective: To determine the proportions of NVAF patients with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with the new oral anticoagulants (NOACs), dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Secondary objectives:
- To determine the cost associated with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
- To determine the proportions of NVAF patients with all cause hospital readmissions and the associated costs that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Premier Hospital database is the source of all data
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have a primary or secondary diagnosis of AF identified by International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) codes from the Premier Hospital database between January 1, 2012 and December 31, 2013
- Age 18 years or older as of initial hospitalization with AF diagnosis
Exclusion Criteria:
- Have any primary or secondary diagnosis code or procedure code for valvular disease during the study period. This exclusion criterion is consistent with that used in other previous BMS HEOR studies and is used to ensure that the study populations are NVAF patients
- Received multiple types of NOACs during the index hospitalization. Preliminary analysis showed that very few patients receive multiple types of new oral anticoagulants (NOACs) during the same hospitalization. This exclusion criterion will allow to cleanly group patients into the different NOAC usage groups
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente tratado com Apixabana
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Paciente tratado com Rivaroxabana
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Paciente tratado com Dabigatrana
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Patient treated with Warfarin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proportions of NVAF patients with bleeding related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with the NOACs, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or warfarin in the inpatient setting
Prazo: 30 days post treatment
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30 days post treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The cost associated with bleeding-related hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban, or warfarin in the inpatient setting
Prazo: 30 days post treatment
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30 days post treatment
|
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Proportions of NVAF patients with all cause hospital readmissions that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Prazo: 30 days post treatment
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30 days post treatment
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Associated costs that occur within 30 days of the hospitalization of NVAF patients treated with dabigatran, rivaroxaban, apixaban or warfarin in the inpatient setting
Prazo: 30 days post treatment
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30 days post treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV185-405
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