TMS Modulation of Insula-related Brain Networks (TMS_INS)
19 juin 2017 mis à jour par: Duke University
The purpose of this study is to investigate the modulatory effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on functional connectivity with the insula.
Functional connectivity (FC) measures the interaction between brain regions, and recent neuroimaging studies have used FC to investigate how addiction affects FC among pertinent brain regions.
rTMS, which can excite cortical neurons, has shown promise as a method to manipulate brain connectivity and could be used therapeutically to treat addiction.
However, investigators first need more information on brain FC and how it relates to behavior, in order to guide rTMS target selection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- generally healthy
- between the ages of 18-55
- right-handed
Exclusion Criteria:
- significant health problems (e.g., current and uncontrolled liver, lung, or heart problems) or presence of medical illness likely to alter brain morphology (including history of seizure, history of epilepsy in self or first degree relatives, stroke, brain surgery, head injury, and known structural brain lesion)
- current diagnosis of Axis I psychiatric disorders (e.g., depression, anxiety disorder, schizophrenia)
- meet DSM-5 criteria for current substance use disorder other than nicotine
- use of psychoactive medications that would result in a positive urine drug screen
- Current use of medications known to lower the seizure threshold
- positive breath alcohol concentration
- presence of conditions that would make MRI unsafe (e.g., metal implants, pacemakers)
- among women, a positive urine pregnancy test
- vision that cannot be corrected to 20/40
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Open label
Participants will undergo 5 sessions of active rTMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in functional connectivity strength measured with functional magnetic resonance imaging
Délai: baseline and 1 week
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baseline and 1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Première publication (Estimation)
23 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00069059
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .