- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02689323
TMS Modulation of Insula-related Brain Networks (TMS_INS)
19 de junho de 2017 atualizado por: Duke University
The purpose of this study is to investigate the modulatory effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on functional connectivity with the insula.
Functional connectivity (FC) measures the interaction between brain regions, and recent neuroimaging studies have used FC to investigate how addiction affects FC among pertinent brain regions.
rTMS, which can excite cortical neurons, has shown promise as a method to manipulate brain connectivity and could be used therapeutically to treat addiction.
However, investigators first need more information on brain FC and how it relates to behavior, in order to guide rTMS target selection.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- generally healthy
- between the ages of 18-55
- right-handed
Exclusion Criteria:
- significant health problems (e.g., current and uncontrolled liver, lung, or heart problems) or presence of medical illness likely to alter brain morphology (including history of seizure, history of epilepsy in self or first degree relatives, stroke, brain surgery, head injury, and known structural brain lesion)
- current diagnosis of Axis I psychiatric disorders (e.g., depression, anxiety disorder, schizophrenia)
- meet DSM-5 criteria for current substance use disorder other than nicotine
- use of psychoactive medications that would result in a positive urine drug screen
- Current use of medications known to lower the seizure threshold
- positive breath alcohol concentration
- presence of conditions that would make MRI unsafe (e.g., metal implants, pacemakers)
- among women, a positive urine pregnancy test
- vision that cannot be corrected to 20/40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Open label
Participants will undergo 5 sessions of active rTMS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in functional connectivity strength measured with functional magnetic resonance imaging
Prazo: baseline and 1 week
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baseline and 1 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00069059
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em repeated transcranial magnetic stimulation
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído