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TMS Modulation of Insula-related Brain Networks (TMS_INS)

19. Juni 2017 aktualisiert von: Duke University
The purpose of this study is to investigate the modulatory effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on functional connectivity with the insula. Functional connectivity (FC) measures the interaction between brain regions, and recent neuroimaging studies have used FC to investigate how addiction affects FC among pertinent brain regions. rTMS, which can excite cortical neurons, has shown promise as a method to manipulate brain connectivity and could be used therapeutically to treat addiction. However, investigators first need more information on brain FC and how it relates to behavior, in order to guide rTMS target selection.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. generally healthy
  2. between the ages of 18-55
  3. right-handed

Exclusion Criteria:

  1. significant health problems (e.g., current and uncontrolled liver, lung, or heart problems) or presence of medical illness likely to alter brain morphology (including history of seizure, history of epilepsy in self or first degree relatives, stroke, brain surgery, head injury, and known structural brain lesion)
  2. current diagnosis of Axis I psychiatric disorders (e.g., depression, anxiety disorder, schizophrenia)
  3. meet DSM-5 criteria for current substance use disorder other than nicotine
  4. use of psychoactive medications that would result in a positive urine drug screen
  5. Current use of medications known to lower the seizure threshold
  6. positive breath alcohol concentration
  7. presence of conditions that would make MRI unsafe (e.g., metal implants, pacemakers)
  8. among women, a positive urine pregnancy test
  9. vision that cannot be corrected to 20/40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Open label
Participants will undergo 5 sessions of active rTMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in functional connectivity strength measured with functional magnetic resonance imaging
Zeitfenster: baseline and 1 week
baseline and 1 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00069059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur repeated transcranial magnetic stimulation

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Abgeschlossen
    Bipolare Depression | Bipolare I-Störung
    Vereinigte Staaten
3
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