- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02689323
TMS Modulation of Insula-related Brain Networks (TMS_INS)
19 de junio de 2017 actualizado por: Duke University
The purpose of this study is to investigate the modulatory effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on functional connectivity with the insula.
Functional connectivity (FC) measures the interaction between brain regions, and recent neuroimaging studies have used FC to investigate how addiction affects FC among pertinent brain regions.
rTMS, which can excite cortical neurons, has shown promise as a method to manipulate brain connectivity and could be used therapeutically to treat addiction.
However, investigators first need more information on brain FC and how it relates to behavior, in order to guide rTMS target selection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- generally healthy
- between the ages of 18-55
- right-handed
Exclusion Criteria:
- significant health problems (e.g., current and uncontrolled liver, lung, or heart problems) or presence of medical illness likely to alter brain morphology (including history of seizure, history of epilepsy in self or first degree relatives, stroke, brain surgery, head injury, and known structural brain lesion)
- current diagnosis of Axis I psychiatric disorders (e.g., depression, anxiety disorder, schizophrenia)
- meet DSM-5 criteria for current substance use disorder other than nicotine
- use of psychoactive medications that would result in a positive urine drug screen
- Current use of medications known to lower the seizure threshold
- positive breath alcohol concentration
- presence of conditions that would make MRI unsafe (e.g., metal implants, pacemakers)
- among women, a positive urine pregnancy test
- vision that cannot be corrected to 20/40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Open label
Participants will undergo 5 sessions of active rTMS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Change in functional connectivity strength measured with functional magnetic resonance imaging
Periodo de tiempo: baseline and 1 week
|
baseline and 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00069059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre repeated transcranial magnetic stimulation
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos