- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02712645
A Multicenter Breast Cancer Biospecimen Registry
4 avril 2016 mis à jour par: Luminist, Inc.
This study is being performed to collect blood for the development of noninvasive tests that can screen for or diagnose cancer.
Blood samples will be collected from women who are scheduled to have breast biopsies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Redding, California, États-Unis
- Recrutement
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis
- Recrutement
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Women scheduled for a breast biopsy.
La description
Inclusion Criteria:
- Females of all racial and ethnic groups who are 40 years or older.
Women must:
- have suspected neoplasm of the breast (BIRADS 4 or 5) based on the results of any breast screening or diagnostic imaging, such as mammogram, and
- be selected or scheduled for a breast biopsy which has not yet been conducted at the time of enrollment.
Exclusion Criteria:
- Inability to sign informed consent.
- More than one radiological finding.
- Any current or prior cancer (with the exception of non-melanoma skin cancer or a suspected breast malignancy targeted for biopsy).
- Any known or suspected acute illness or condition - including acute infections - at the time of enrollment or within the previous 30 days.
- Any surgery, hospitalization, or institutionalization (such as in a nursing home) during the previous 3 months.
- Received any experimental therapeutic treatment during the previous 3 months.
- Received any blood product transfusion within the previous 3 months.
- Use of illegal drugs during the previous 3 months.
- Pregnant or nursing at the time of enrollment or in the preceding 12 months.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Number of patients with untreated newly diagnosed breast cancer.
Délai: 1 Year
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1 Year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2016
Première publication (Estimation)
18 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LUM-BC-1.0
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .