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A Multicenter Breast Cancer Biospecimen Registry

4. April 2016 aktualisiert von: Luminist, Inc.
This study is being performed to collect blood for the development of noninvasive tests that can screen for or diagnose cancer. Blood samples will be collected from women who are scheduled to have breast biopsies.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Redding, California, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Women scheduled for a breast biopsy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Females of all racial and ethnic groups who are 40 years or older.

  2. Women must:

    1. have suspected neoplasm of the breast (BIRADS 4 or 5) based on the results of any breast screening or diagnostic imaging, such as mammogram, and
    2. be selected or scheduled for a breast biopsy which has not yet been conducted at the time of enrollment.

Exclusion Criteria:

  1. Inability to sign informed consent.
  2. More than one radiological finding.
  3. Any current or prior cancer (with the exception of non-melanoma skin cancer or a suspected breast malignancy targeted for biopsy).
  4. Any known or suspected acute illness or condition - including acute infections - at the time of enrollment or within the previous 30 days.
  5. Any surgery, hospitalization, or institutionalization (such as in a nursing home) during the previous 3 months.
  6. Received any experimental therapeutic treatment during the previous 3 months.
  7. Received any blood product transfusion within the previous 3 months.
  8. Use of illegal drugs during the previous 3 months.
  9. Pregnant or nursing at the time of enrollment or in the preceding 12 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of patients with untreated newly diagnosed breast cancer.
Zeitfenster: 1 Year
1 Year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luminist, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUM-BC-1.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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