- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02712645
A Multicenter Breast Cancer Biospecimen Registry
4 de abril de 2016 actualizado por: Luminist, Inc.
This study is being performed to collect blood for the development of noninvasive tests that can screen for or diagnose cancer.
Blood samples will be collected from women who are scheduled to have breast biopsies.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Redding, California, Estados Unidos
- Reclutamiento
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Reclutamiento
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Women scheduled for a breast biopsy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Females of all racial and ethnic groups who are 40 years or older.
Women must:
- have suspected neoplasm of the breast (BIRADS 4 or 5) based on the results of any breast screening or diagnostic imaging, such as mammogram, and
- be selected or scheduled for a breast biopsy which has not yet been conducted at the time of enrollment.
Exclusion Criteria:
- Inability to sign informed consent.
- More than one radiological finding.
- Any current or prior cancer (with the exception of non-melanoma skin cancer or a suspected breast malignancy targeted for biopsy).
- Any known or suspected acute illness or condition - including acute infections - at the time of enrollment or within the previous 30 days.
- Any surgery, hospitalization, or institutionalization (such as in a nursing home) during the previous 3 months.
- Received any experimental therapeutic treatment during the previous 3 months.
- Received any blood product transfusion within the previous 3 months.
- Use of illegal drugs during the previous 3 months.
- Pregnant or nursing at the time of enrollment or in the preceding 12 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Number of patients with untreated newly diagnosed breast cancer.
Periodo de tiempo: 1 Year
|
1 Year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUM-BC-1.0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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