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Emergency Department Cardiac Ultrasound

25 août 2016 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute

Prospective Evaluation of the Utility of Bedside Cardiac Ultrasound for Undifferentiated Chest Pain and Shortness of Breath in the Emergency Department

This is a prospective observational study evaluating the diagnostic utility of cardiac ultrasound in patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Emergency department providers will be interviewed before and after the completion of a cardiac ultrasound to determine if the ultrasound resulted in any changes in management. Other outcomes include determination of incidence of unexpected findings.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bedside cardiac ultrasound is performed regularly in the emergency department to assess patients who present with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Utility of cardiac ultrasound in this setting is emerging as standard of care. Cardiac ultrasound can rapidly provide essential information about the presence or absence of multiple cardiopulmonary pathologies. Cardiac ultrasound is safe, immediately accessible, and gives providers data regarding their patients in real-time.

While cardiac ultrasound is common practice in emergency departments, the diagnostic utility of this test has been difficult to study. There are few studies in the literature that describe its utility in evaluating specific diagnoses. These studies have evaluated the use of cardiac ultrasound in diagnosing acute cardiogenic pulmonary edema, aortic dilation/aneurysm, acute coronary syndrome, and acute heart failure.

The purpose of this study is to evaluate the utility of cardiac ultrasound in patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. This study will evaluate several parameters including how the cardiac ultrasound contributes to provider's management plan and assessment of the patient's diagnosis.

This is a prospective observational study design. The investigators will prospectively enroll eligible consecutive patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Patients will be included if a provider has ordered (or is planning on ordering) a cardiac ultrasound as part of the patient's diagnostic workup. Research associates will screen for these two chief complaints and will then approach the ED provider and ask if they ordered or are planning to order a cardiac ultrasound. ED providers may also contact research associates to enroll patients that meet the study criteria.

Pre-ultrasound assessment: After eligibility is determined, a research associate will approach the provider directly involved in the patient's care (Resident or Staff). The provider completing the data collection forms does not need to be the provider who ordered or performed the ultrasound. The provider completing the forms will be an Emergency Medicine 2nd year level resident or above. The provider filling out the data collection form will fill out the pre-ultrasound assessment prior to reviewing the cardiac ultrasound images (either in real-time or on the computer after the ultrasound is completed). The provider will fill out a data collection form that asks about the most likely diagnosis, expected ultrasound findings, and current management plan.

After the ultrasound is completed the same provider will be asked about the most likely diagnosis, observed ultrasound findings, and any new management changes.

Other clinical data that will be collected will include demographic data, vital signs, relevant co-morbidities, imaging results, and lab results from the emergency department visit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with undifferentiated chest pain or shortness of breath who have a cardiac ultrasound ordered by the emergency provider as part of the diagnostic workup

La description

Inclusion Criteria:

  • ED patients with a chief complaint of chest pain or shortness of breath
  • Cardiac Ultrasound ordered by provider as part of diagnostic workup

Exclusion Criteria:

  • All providers have already reviewed the ultrasound images (unable to obtained pre- ultrasound assessment)
  • Age < 18
  • Known to be pregnant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observational Cohort
All emergency department patients who had a cardiac ultrasound performed as part of their diagnostic workup

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of management changes
Délai: 6 hours
Approximate duration of the emergency department visit
6 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Klein, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2016

Première publication (Estimation)

25 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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