- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02719509
Emergency Department Cardiac Ultrasound
Prospective Evaluation of the Utility of Bedside Cardiac Ultrasound for Undifferentiated Chest Pain and Shortness of Breath in the Emergency Department
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bedside cardiac ultrasound is performed regularly in the emergency department to assess patients who present with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Utility of cardiac ultrasound in this setting is emerging as standard of care. Cardiac ultrasound can rapidly provide essential information about the presence or absence of multiple cardiopulmonary pathologies. Cardiac ultrasound is safe, immediately accessible, and gives providers data regarding their patients in real-time.
While cardiac ultrasound is common practice in emergency departments, the diagnostic utility of this test has been difficult to study. There are few studies in the literature that describe its utility in evaluating specific diagnoses. These studies have evaluated the use of cardiac ultrasound in diagnosing acute cardiogenic pulmonary edema, aortic dilation/aneurysm, acute coronary syndrome, and acute heart failure.
The purpose of this study is to evaluate the utility of cardiac ultrasound in patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. This study will evaluate several parameters including how the cardiac ultrasound contributes to provider's management plan and assessment of the patient's diagnosis.
This is a prospective observational study design. The investigators will prospectively enroll eligible consecutive patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Patients will be included if a provider has ordered (or is planning on ordering) a cardiac ultrasound as part of the patient's diagnostic workup. Research associates will screen for these two chief complaints and will then approach the ED provider and ask if they ordered or are planning to order a cardiac ultrasound. ED providers may also contact research associates to enroll patients that meet the study criteria.
Pre-ultrasound assessment: After eligibility is determined, a research associate will approach the provider directly involved in the patient's care (Resident or Staff). The provider completing the data collection forms does not need to be the provider who ordered or performed the ultrasound. The provider completing the forms will be an Emergency Medicine 2nd year level resident or above. The provider filling out the data collection form will fill out the pre-ultrasound assessment prior to reviewing the cardiac ultrasound images (either in real-time or on the computer after the ultrasound is completed). The provider will fill out a data collection form that asks about the most likely diagnosis, expected ultrasound findings, and current management plan.
After the ultrasound is completed the same provider will be asked about the most likely diagnosis, observed ultrasound findings, and any new management changes.
Other clinical data that will be collected will include demographic data, vital signs, relevant co-morbidities, imaging results, and lab results from the emergency department visit.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- ED patients with a chief complaint of chest pain or shortness of breath
- Cardiac Ultrasound ordered by provider as part of diagnostic workup
Exclusion Criteria:
- All providers have already reviewed the ultrasound images (unable to obtained pre- ultrasound assessment)
- Age < 18
- Known to be pregnant
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Observational Cohort
All emergency department patients who had a cardiac ultrasound performed as part of their diagnostic workup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Incidence of management changes
Ramy czasowe: 6 hours
|
Approximate duration of the emergency department visit
|
6 hours
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Klein, MD, Hennepin Healthcare Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR # 15-4092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cardiac Ultrasound
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Medtronic Bakken Research CenterZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone