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Emergency Department Cardiac Ultrasound

25 de agosto de 2016 atualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute

Prospective Evaluation of the Utility of Bedside Cardiac Ultrasound for Undifferentiated Chest Pain and Shortness of Breath in the Emergency Department

This is a prospective observational study evaluating the diagnostic utility of cardiac ultrasound in patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Emergency department providers will be interviewed before and after the completion of a cardiac ultrasound to determine if the ultrasound resulted in any changes in management. Other outcomes include determination of incidence of unexpected findings.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bedside cardiac ultrasound is performed regularly in the emergency department to assess patients who present with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Utility of cardiac ultrasound in this setting is emerging as standard of care. Cardiac ultrasound can rapidly provide essential information about the presence or absence of multiple cardiopulmonary pathologies. Cardiac ultrasound is safe, immediately accessible, and gives providers data regarding their patients in real-time.

While cardiac ultrasound is common practice in emergency departments, the diagnostic utility of this test has been difficult to study. There are few studies in the literature that describe its utility in evaluating specific diagnoses. These studies have evaluated the use of cardiac ultrasound in diagnosing acute cardiogenic pulmonary edema, aortic dilation/aneurysm, acute coronary syndrome, and acute heart failure.

The purpose of this study is to evaluate the utility of cardiac ultrasound in patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. This study will evaluate several parameters including how the cardiac ultrasound contributes to provider's management plan and assessment of the patient's diagnosis.

This is a prospective observational study design. The investigators will prospectively enroll eligible consecutive patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Patients will be included if a provider has ordered (or is planning on ordering) a cardiac ultrasound as part of the patient's diagnostic workup. Research associates will screen for these two chief complaints and will then approach the ED provider and ask if they ordered or are planning to order a cardiac ultrasound. ED providers may also contact research associates to enroll patients that meet the study criteria.

Pre-ultrasound assessment: After eligibility is determined, a research associate will approach the provider directly involved in the patient's care (Resident or Staff). The provider completing the data collection forms does not need to be the provider who ordered or performed the ultrasound. The provider completing the forms will be an Emergency Medicine 2nd year level resident or above. The provider filling out the data collection form will fill out the pre-ultrasound assessment prior to reviewing the cardiac ultrasound images (either in real-time or on the computer after the ultrasound is completed). The provider will fill out a data collection form that asks about the most likely diagnosis, expected ultrasound findings, and current management plan.

After the ultrasound is completed the same provider will be asked about the most likely diagnosis, observed ultrasound findings, and any new management changes.

Other clinical data that will be collected will include demographic data, vital signs, relevant co-morbidities, imaging results, and lab results from the emergency department visit.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

380

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with undifferentiated chest pain or shortness of breath who have a cardiac ultrasound ordered by the emergency provider as part of the diagnostic workup

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ED patients with a chief complaint of chest pain or shortness of breath
  • Cardiac Ultrasound ordered by provider as part of diagnostic workup

Exclusion Criteria:

  • All providers have already reviewed the ultrasound images (unable to obtained pre- ultrasound assessment)
  • Age < 18
  • Known to be pregnant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observational Cohort
All emergency department patients who had a cardiac ultrasound performed as part of their diagnostic workup

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of management changes
Prazo: 6 hours
Approximate duration of the emergency department visit
6 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Klein, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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