Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emergency Department Cardiac Ultrasound

25 augustus 2016 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute

Prospective Evaluation of the Utility of Bedside Cardiac Ultrasound for Undifferentiated Chest Pain and Shortness of Breath in the Emergency Department

This is a prospective observational study evaluating the diagnostic utility of cardiac ultrasound in patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Emergency department providers will be interviewed before and after the completion of a cardiac ultrasound to determine if the ultrasound resulted in any changes in management. Other outcomes include determination of incidence of unexpected findings.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bedside cardiac ultrasound is performed regularly in the emergency department to assess patients who present with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Utility of cardiac ultrasound in this setting is emerging as standard of care. Cardiac ultrasound can rapidly provide essential information about the presence or absence of multiple cardiopulmonary pathologies. Cardiac ultrasound is safe, immediately accessible, and gives providers data regarding their patients in real-time.

While cardiac ultrasound is common practice in emergency departments, the diagnostic utility of this test has been difficult to study. There are few studies in the literature that describe its utility in evaluating specific diagnoses. These studies have evaluated the use of cardiac ultrasound in diagnosing acute cardiogenic pulmonary edema, aortic dilation/aneurysm, acute coronary syndrome, and acute heart failure.

The purpose of this study is to evaluate the utility of cardiac ultrasound in patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. This study will evaluate several parameters including how the cardiac ultrasound contributes to provider's management plan and assessment of the patient's diagnosis.

This is a prospective observational study design. The investigators will prospectively enroll eligible consecutive patients who present to the emergency department with undifferentiated chest pain or shortness of breath. Patients will be included if a provider has ordered (or is planning on ordering) a cardiac ultrasound as part of the patient's diagnostic workup. Research associates will screen for these two chief complaints and will then approach the ED provider and ask if they ordered or are planning to order a cardiac ultrasound. ED providers may also contact research associates to enroll patients that meet the study criteria.

Pre-ultrasound assessment: After eligibility is determined, a research associate will approach the provider directly involved in the patient's care (Resident or Staff). The provider completing the data collection forms does not need to be the provider who ordered or performed the ultrasound. The provider completing the forms will be an Emergency Medicine 2nd year level resident or above. The provider filling out the data collection form will fill out the pre-ultrasound assessment prior to reviewing the cardiac ultrasound images (either in real-time or on the computer after the ultrasound is completed). The provider will fill out a data collection form that asks about the most likely diagnosis, expected ultrasound findings, and current management plan.

After the ultrasound is completed the same provider will be asked about the most likely diagnosis, observed ultrasound findings, and any new management changes.

Other clinical data that will be collected will include demographic data, vital signs, relevant co-morbidities, imaging results, and lab results from the emergency department visit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

380

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with undifferentiated chest pain or shortness of breath who have a cardiac ultrasound ordered by the emergency provider as part of the diagnostic workup

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ED patients with a chief complaint of chest pain or shortness of breath
  • Cardiac Ultrasound ordered by provider as part of diagnostic workup

Exclusion Criteria:

  • All providers have already reviewed the ultrasound images (unable to obtained pre- ultrasound assessment)
  • Age < 18
  • Known to be pregnant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observational Cohort
All emergency department patients who had a cardiac ultrasound performed as part of their diagnostic workup

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of management changes
Tijdsspanne: 6 hours
Approximate duration of the emergency department visit
6 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Klein, MD, Hennepin Healthcare Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiac Ultrasound

3
Abonneren