- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02720939
ASD-specific Induced Pluripotent Stem Cells for Disease Modeling
Specific Aims:
- To generate induced-pluripotent stem cells (iPSCs) from peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) isolated from whole blood of ASD probands and healthy controls.
- To derive neural progenitor cells (NPCs) and neurons from iPSCs of ASD probands and healthy controls and compare differences between patients and healthy controls to investigate the cellular phenotype of ASD and uncover the pathophysiology of the disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Autism spectrum disorders (ASDs) is a common, lifelong impairing childhood-onset neurodevelopmental disorder with clinical and genetic heterogeneity. The etiology of ASD is complicated and remains largely unknown. Evidences indicate the high heritability (54-77%) in ASD, and researchers also found copy number variations (CNVs) play an important role in the etiology of ASD. However, due to the ethical issue, researchers haven't had an appropriate platform to investigate the copy number change effect to date. In the following study, researchers are going to derive ASD-specific induced pluripotent stem cells and neurons for disease modeling.
10 ASD patients and 10 healthy controls will be included in the present study and iPSCs and neurons will be generated from their PBMCs. Electrophysiological recording and analysis of neuronal morphology will be conducted to reveal the cellular phenotype of ASD after comparing differences between patients and healthy controls.
The study will provide a platform to reveal the etiology of genetic basis and molecular mechanism of ASD. The cellular phenotype of ASD will be revealed by comparing differences between patients and healthy controls. The findings from this work are expected to contribute to the basic and clinical research on ASD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- ASD group: Subjects who met the diagnostic criteria of either autistic disorder or Asperger's disorder defined by the DSM-IV criteria.
Exclusion Criteria:
- TD group: Subjects with any current or lifetime DSM-IV psychiatric disorders.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ASD group
ASD patients who met the diagnostic criteria of either autistic disorder or Asperger's disorder defined by the DSM-IV criteria
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TD group
Typically development controls without lifetime diagnosis with ASD or any psychiatric disorders
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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iPSC derivation and characterization
Délai: 12 weeks
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To generate induced-pluripotent stem cells (iPSCs) from peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) isolated from whole blood of ASD probands and healthy controls
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201507086RINA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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