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ASD-specific Induced Pluripotent Stem Cells for Disease Modeling

1 septembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Specific Aims:

  1. To generate induced-pluripotent stem cells (iPSCs) from peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) isolated from whole blood of ASD probands and healthy controls.
  2. To derive neural progenitor cells (NPCs) and neurons from iPSCs of ASD probands and healthy controls and compare differences between patients and healthy controls to investigate the cellular phenotype of ASD and uncover the pathophysiology of the disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Autism spectrum disorders (ASDs) is a common, lifelong impairing childhood-onset neurodevelopmental disorder with clinical and genetic heterogeneity. The etiology of ASD is complicated and remains largely unknown. Evidences indicate the high heritability (54-77%) in ASD, and researchers also found copy number variations (CNVs) play an important role in the etiology of ASD. However, due to the ethical issue, researchers haven't had an appropriate platform to investigate the copy number change effect to date. In the following study, researchers are going to derive ASD-specific induced pluripotent stem cells and neurons for disease modeling.

10 ASD patients and 10 healthy controls will be included in the present study and iPSCs and neurons will be generated from their PBMCs. Electrophysiological recording and analysis of neuronal morphology will be conducted to reveal the cellular phenotype of ASD after comparing differences between patients and healthy controls.

The study will provide a platform to reveal the etiology of genetic basis and molecular mechanism of ASD. The cellular phenotype of ASD will be revealed by comparing differences between patients and healthy controls. The findings from this work are expected to contribute to the basic and clinical research on ASD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan Univeristy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The sample will consist of 10 ASD patients and 10 healthy controls.

La description

Inclusion Criteria:

  • ASD group: Subjects who met the diagnostic criteria of either autistic disorder or Asperger's disorder defined by the DSM-IV criteria.

Exclusion Criteria:

  • TD group: Subjects with any current or lifetime DSM-IV psychiatric disorders.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ASD group
ASD patients who met the diagnostic criteria of either autistic disorder or Asperger's disorder defined by the DSM-IV criteria
TD group
Typically development controls without lifetime diagnosis with ASD or any psychiatric disorders

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
iPSC derivation and characterization
Délai: 12 weeks
To generate induced-pluripotent stem cells (iPSCs) from peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) isolated from whole blood of ASD probands and healthy controls
12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2016

Première publication (Estimation)

28 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201507086RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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