- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02720939
ASD-specific Induced Pluripotent Stem Cells for Disease Modeling
Specific Aims:
- To generate induced-pluripotent stem cells (iPSCs) from peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) isolated from whole blood of ASD probands and healthy controls.
- To derive neural progenitor cells (NPCs) and neurons from iPSCs of ASD probands and healthy controls and compare differences between patients and healthy controls to investigate the cellular phenotype of ASD and uncover the pathophysiology of the disease.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Autism spectrum disorders (ASDs) is a common, lifelong impairing childhood-onset neurodevelopmental disorder with clinical and genetic heterogeneity. The etiology of ASD is complicated and remains largely unknown. Evidences indicate the high heritability (54-77%) in ASD, and researchers also found copy number variations (CNVs) play an important role in the etiology of ASD. However, due to the ethical issue, researchers haven't had an appropriate platform to investigate the copy number change effect to date. In the following study, researchers are going to derive ASD-specific induced pluripotent stem cells and neurons for disease modeling.
10 ASD patients and 10 healthy controls will be included in the present study and iPSCs and neurons will be generated from their PBMCs. Electrophysiological recording and analysis of neuronal morphology will be conducted to reveal the cellular phenotype of ASD after comparing differences between patients and healthy controls.
The study will provide a platform to reveal the etiology of genetic basis and molecular mechanism of ASD. The cellular phenotype of ASD will be revealed by comparing differences between patients and healthy controls. The findings from this work are expected to contribute to the basic and clinical research on ASD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- ASD group: Subjects who met the diagnostic criteria of either autistic disorder or Asperger's disorder defined by the DSM-IV criteria.
Exclusion Criteria:
- TD group: Subjects with any current or lifetime DSM-IV psychiatric disorders.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ASD group
ASD patients who met the diagnostic criteria of either autistic disorder or Asperger's disorder defined by the DSM-IV criteria
|
|
TD group
Typically development controls without lifetime diagnosis with ASD or any psychiatric disorders
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
iPSC derivation and characterization
Ramy czasowe: 12 weeks
|
To generate induced-pluripotent stem cells (iPSCs) from peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) isolated from whole blood of ASD probands and healthy controls
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201507086RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .