- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02726815
Developing a Symptom List for Children With Cancer
29 mars 2016 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Pain and Symptoms in Children With Advanced Cancer: a Longitudinal Study to Develop a Comprehensive Symptom Inventory
Primary Objective
The aim of this research study is to develop a comprehensive inventory of symptoms that occur in children with advanced cancer who are receiving a specialist palliative care service.
Secondary Objectives
- To assess correlation between parent, child and nurse scores on the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
- To identify symptom prevalence in children with advanced cancer as identified by the child/young person (CYP), nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify whether there are any symptoms missing from the age appropriate MSAS as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify whether any items on the age appropriate MSAS are not relevant to the population being studied (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify which symptoms cause the most distress as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify degree of severity of each symptom as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify which symptoms occur most frequently as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To assess the trends between phase of illness and symptom profile, severity and distress.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Recrutement
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Contact:
- Anna-Karenia Anderson, MbchB
- Numéro de téléphone: 3625 02086426011
- E-mail: annakarenia.anderson@nhs.net
-
Contact:
- Lucy H Coombes, MSc
- Numéro de téléphone: 3625 02086426011
- E-mail: lucycoombes@nhs.net
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the paediatric symptom care teams at the Royal Marsden will be eligible for inclusion.
La description
Inclusion Criteria:
- Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the palliative care service (PATCH team) at the Royal Marsden (RM) will be eligible for inclusion. The PATCH team is responsible for co-ordinating palliative care services for children with both malignant and non-malignant conditions in the South Thames and South East Coast areas. The team can provide home visits, local hospital and hospice visits for symptom and palliative care advice. The team are also available by telephone 24 hours a day, 365 days a year to provide symptom advice to families and health care professionals from all settings who are caring for children known to the team. Acceptance to this service is via multidisciplinary team (MDT) discussion.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment in the parent/carer
- Lack of fluent English
- Lack of ability to read and write English
- Psychological concerns about the CYP and/or parent/carer. All potential participants will be discussed with the psychosocial team before being invited to participate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prevalence of all symptoms identified by child using the age appropriate Memorial Symptom Assessment Scale.
Délai: 18 months
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18 months
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Prevalence of all symptoms identified by the parent using the same assessment tool as the child
Délai: 18 months
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18 months
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Prevalence of all symptoms identified by the nurse
Délai: 18 months
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18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna-Karenia Anderson, MbchB, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR4385
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Plan to share internally at meetings as well as at conferences.
Also plan to submit for publication in a peer reviewed journal.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .