- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02726815
Developing a Symptom List for Children With Cancer
29 de março de 2016 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Pain and Symptoms in Children With Advanced Cancer: a Longitudinal Study to Develop a Comprehensive Symptom Inventory
Primary Objective
The aim of this research study is to develop a comprehensive inventory of symptoms that occur in children with advanced cancer who are receiving a specialist palliative care service.
Secondary Objectives
- To assess correlation between parent, child and nurse scores on the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
- To identify symptom prevalence in children with advanced cancer as identified by the child/young person (CYP), nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify whether there are any symptoms missing from the age appropriate MSAS as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify whether any items on the age appropriate MSAS are not relevant to the population being studied (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify which symptoms cause the most distress as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify degree of severity of each symptom as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify which symptoms occur most frequently as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To assess the trends between phase of illness and symptom profile, severity and distress.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- Recrutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Anna-Karenia Anderson, MbchB
- Número de telefone: 3625 02086426011
- E-mail: annakarenia.anderson@nhs.net
-
Contato:
- Lucy H Coombes, MSc
- Número de telefone: 3625 02086426011
- E-mail: lucycoombes@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the paediatric symptom care teams at the Royal Marsden will be eligible for inclusion.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the palliative care service (PATCH team) at the Royal Marsden (RM) will be eligible for inclusion. The PATCH team is responsible for co-ordinating palliative care services for children with both malignant and non-malignant conditions in the South Thames and South East Coast areas. The team can provide home visits, local hospital and hospice visits for symptom and palliative care advice. The team are also available by telephone 24 hours a day, 365 days a year to provide symptom advice to families and health care professionals from all settings who are caring for children known to the team. Acceptance to this service is via multidisciplinary team (MDT) discussion.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment in the parent/carer
- Lack of fluent English
- Lack of ability to read and write English
- Psychological concerns about the CYP and/or parent/carer. All potential participants will be discussed with the psychosocial team before being invited to participate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevalence of all symptoms identified by child using the age appropriate Memorial Symptom Assessment Scale.
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Prevalence of all symptoms identified by the parent using the same assessment tool as the child
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Prevalence of all symptoms identified by the nurse
Prazo: 18 months
|
18 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna-Karenia Anderson, MbchB, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCR4385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plan to share internally at meetings as well as at conferences.
Also plan to submit for publication in a peer reviewed journal.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .