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Developing a Symptom List for Children With Cancer

29 de março de 2016 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pain and Symptoms in Children With Advanced Cancer: a Longitudinal Study to Develop a Comprehensive Symptom Inventory

Primary Objective

The aim of this research study is to develop a comprehensive inventory of symptoms that occur in children with advanced cancer who are receiving a specialist palliative care service.

Secondary Objectives

  • To assess correlation between parent, child and nurse scores on the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
  • To identify symptom prevalence in children with advanced cancer as identified by the child/young person (CYP), nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify whether there are any symptoms missing from the age appropriate MSAS as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify whether any items on the age appropriate MSAS are not relevant to the population being studied (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify which symptoms cause the most distress as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify degree of severity of each symptom as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify which symptoms occur most frequently as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To assess the trends between phase of illness and symptom profile, severity and distress.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the paediatric symptom care teams at the Royal Marsden will be eligible for inclusion.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the palliative care service (PATCH team) at the Royal Marsden (RM) will be eligible for inclusion. The PATCH team is responsible for co-ordinating palliative care services for children with both malignant and non-malignant conditions in the South Thames and South East Coast areas. The team can provide home visits, local hospital and hospice visits for symptom and palliative care advice. The team are also available by telephone 24 hours a day, 365 days a year to provide symptom advice to families and health care professionals from all settings who are caring for children known to the team. Acceptance to this service is via multidisciplinary team (MDT) discussion.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment in the parent/carer
  • Lack of fluent English
  • Lack of ability to read and write English
  • Psychological concerns about the CYP and/or parent/carer. All potential participants will be discussed with the psychosocial team before being invited to participate.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalence of all symptoms identified by child using the age appropriate Memorial Symptom Assessment Scale.
Prazo: 18 months
18 months
Prevalence of all symptoms identified by the parent using the same assessment tool as the child
Prazo: 18 months
18 months
Prevalence of all symptoms identified by the nurse
Prazo: 18 months
18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna-Karenia Anderson, MbchB, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR4385

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Plan to share internally at meetings as well as at conferences. Also plan to submit for publication in a peer reviewed journal.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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