- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02726815
Developing a Symptom List for Children With Cancer
29. März 2016 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Pain and Symptoms in Children With Advanced Cancer: a Longitudinal Study to Develop a Comprehensive Symptom Inventory
Primary Objective
The aim of this research study is to develop a comprehensive inventory of symptoms that occur in children with advanced cancer who are receiving a specialist palliative care service.
Secondary Objectives
- To assess correlation between parent, child and nurse scores on the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
- To identify symptom prevalence in children with advanced cancer as identified by the child/young person (CYP), nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify whether there are any symptoms missing from the age appropriate MSAS as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify whether any items on the age appropriate MSAS are not relevant to the population being studied (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify which symptoms cause the most distress as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify degree of severity of each symptom as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To identify which symptoms occur most frequently as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
- To assess the trends between phase of illness and symptom profile, severity and distress.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Anna-Karenia Anderson, MbchB
- Telefonnummer: 3625 02086426011
- E-Mail: annakarenia.anderson@nhs.net
-
Kontakt:
- Lucy H Coombes, MSc
- Telefonnummer: 3625 02086426011
- E-Mail: lucycoombes@nhs.net
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the paediatric symptom care teams at the Royal Marsden will be eligible for inclusion.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the palliative care service (PATCH team) at the Royal Marsden (RM) will be eligible for inclusion. The PATCH team is responsible for co-ordinating palliative care services for children with both malignant and non-malignant conditions in the South Thames and South East Coast areas. The team can provide home visits, local hospital and hospice visits for symptom and palliative care advice. The team are also available by telephone 24 hours a day, 365 days a year to provide symptom advice to families and health care professionals from all settings who are caring for children known to the team. Acceptance to this service is via multidisciplinary team (MDT) discussion.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment in the parent/carer
- Lack of fluent English
- Lack of ability to read and write English
- Psychological concerns about the CYP and/or parent/carer. All potential participants will be discussed with the psychosocial team before being invited to participate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prevalence of all symptoms identified by child using the age appropriate Memorial Symptom Assessment Scale.
Zeitfenster: 18 months
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18 months
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Prevalence of all symptoms identified by the parent using the same assessment tool as the child
Zeitfenster: 18 months
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18 months
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Prevalence of all symptoms identified by the nurse
Zeitfenster: 18 months
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18 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anna-Karenia Anderson, MbchB, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR4385
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Plan to share internally at meetings as well as at conferences.
Also plan to submit for publication in a peer reviewed journal.
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