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Developing a Symptom List for Children With Cancer

29 de marzo de 2016 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pain and Symptoms in Children With Advanced Cancer: a Longitudinal Study to Develop a Comprehensive Symptom Inventory

Primary Objective

The aim of this research study is to develop a comprehensive inventory of symptoms that occur in children with advanced cancer who are receiving a specialist palliative care service.

Secondary Objectives

  • To assess correlation between parent, child and nurse scores on the Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS).
  • To identify symptom prevalence in children with advanced cancer as identified by the child/young person (CYP), nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify whether there are any symptoms missing from the age appropriate MSAS as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify whether any items on the age appropriate MSAS are not relevant to the population being studied (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify which symptoms cause the most distress as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify degree of severity of each symptom as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To identify which symptoms occur most frequently as identified by the CYP, nurse and parent (to be analysed separately for parent, child and nurse).
  • To assess the trends between phase of illness and symptom profile, severity and distress.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Reclutamiento
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Lucy H Coombes, MSc
          • Número de teléfono: 3625 02086426011
          • Correo electrónico: lucycoombes@nhs.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the paediatric symptom care teams at the Royal Marsden will be eligible for inclusion.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Any child/young person (CYP) aged 7 to 17 years and 364 days referred and accepted to the palliative care service (PATCH team) at the Royal Marsden (RM) will be eligible for inclusion. The PATCH team is responsible for co-ordinating palliative care services for children with both malignant and non-malignant conditions in the South Thames and South East Coast areas. The team can provide home visits, local hospital and hospice visits for symptom and palliative care advice. The team are also available by telephone 24 hours a day, 365 days a year to provide symptom advice to families and health care professionals from all settings who are caring for children known to the team. Acceptance to this service is via multidisciplinary team (MDT) discussion.

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive impairment in the parent/carer
  • Lack of fluent English
  • Lack of ability to read and write English
  • Psychological concerns about the CYP and/or parent/carer. All potential participants will be discussed with the psychosocial team before being invited to participate.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalence of all symptoms identified by child using the age appropriate Memorial Symptom Assessment Scale.
Periodo de tiempo: 18 months
18 months
Prevalence of all symptoms identified by the parent using the same assessment tool as the child
Periodo de tiempo: 18 months
18 months
Prevalence of all symptoms identified by the nurse
Periodo de tiempo: 18 months
18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna-Karenia Anderson, MbchB, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCR4385

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Plan to share internally at meetings as well as at conferences. Also plan to submit for publication in a peer reviewed journal.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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