Intra-abdominal View and Inflammatory Markers in Secondary Peritonitis - Correlation to Recovery (PERICLASS)
15 janvier 2019 mis à jour par: Matti Tolonen, Helsinki University Central Hospital
The purpose of this study is to analyze the correlation between intra-abdominal view and patient recovery in secondary peritonitis, and to create a new classification based on these results.
Additionally, a variety of inflammatory markers from blood samples will be collected in order to analyze their correlation with patient outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
283
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All adult patients operated for complicated intra-abdominal infection in a single university hospital.
La description
Inclusion Criteria:
- adult patients > 18 years old
- operated for complicated intra-abdominal infection
Exclusion Criteria:
- another diagnosis requiring ICU level care at the same time
- acute pancreatitis
- acute mesenteric ischaemia due to occlusion in superior mesenteric artery or vein
- peritonitis due to timely diagnosed trauma
- missing informed consent or inability to understand it
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortality
Délai: 90 days
|
Death within 90 days of primary operation for diffuse peritonitis
|
90 days
|
|
ICU admission
Délai: 90 days
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Intensive Care Unit admission and length of ICU treatment
|
90 days
|
|
Length of hospitalization
Délai: 90 days
|
Days in hospital postoperatively
|
90 days
|
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Reoperations
Délai: 90 days
|
Reoperations needed postoperatively
|
90 days
|
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Complications
Délai: 90 days
|
Postoperative complications according to Clavien-Dindo classification
|
90 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Panu Mentula, M.D., Ph.D., Helsinki University Central Hospital, Abdominal Center, Gastrointestinal Surgery
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnro 6/13/03/02/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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