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Intra-abdominal View and Inflammatory Markers in Secondary Peritonitis - Correlation to Recovery (PERICLASS)

15 gennaio 2019 aggiornato da: Matti Tolonen, Helsinki University Central Hospital
The purpose of this study is to analyze the correlation between intra-abdominal view and patient recovery in secondary peritonitis, and to create a new classification based on these results. Additionally, a variety of inflammatory markers from blood samples will be collected in order to analyze their correlation with patient outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

283

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All adult patients operated for complicated intra-abdominal infection in a single university hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • adult patients > 18 years old
  • operated for complicated intra-abdominal infection

Exclusion Criteria:

  • another diagnosis requiring ICU level care at the same time
  • acute pancreatitis
  • acute mesenteric ischaemia due to occlusion in superior mesenteric artery or vein
  • peritonitis due to timely diagnosed trauma
  • missing informed consent or inability to understand it

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: 90 days
Death within 90 days of primary operation for diffuse peritonitis
90 days
ICU admission
Lasso di tempo: 90 days
Intensive Care Unit admission and length of ICU treatment
90 days
Length of hospitalization
Lasso di tempo: 90 days
Days in hospital postoperatively
90 days
Reoperations
Lasso di tempo: 90 days
Reoperations needed postoperatively
90 days
Complications
Lasso di tempo: 90 days
Postoperative complications according to Clavien-Dindo classification
90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Panu Mentula, M.D., Ph.D., Helsinki University Central Hospital, Abdominal Center, Gastrointestinal Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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