Intra-abdominal View and Inflammatory Markers in Secondary Peritonitis - Correlation to Recovery (PERICLASS)
15 de enero de 2019 actualizado por: Matti Tolonen, Helsinki University Central Hospital
The purpose of this study is to analyze the correlation between intra-abdominal view and patient recovery in secondary peritonitis, and to create a new classification based on these results.
Additionally, a variety of inflammatory markers from blood samples will be collected in order to analyze their correlation with patient outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
283
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All adult patients operated for complicated intra-abdominal infection in a single university hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult patients > 18 years old
- operated for complicated intra-abdominal infection
Exclusion Criteria:
- another diagnosis requiring ICU level care at the same time
- acute pancreatitis
- acute mesenteric ischaemia due to occlusion in superior mesenteric artery or vein
- peritonitis due to timely diagnosed trauma
- missing informed consent or inability to understand it
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortality
Periodo de tiempo: 90 days
|
Death within 90 days of primary operation for diffuse peritonitis
|
90 days
|
|
ICU admission
Periodo de tiempo: 90 days
|
Intensive Care Unit admission and length of ICU treatment
|
90 days
|
|
Length of hospitalization
Periodo de tiempo: 90 days
|
Days in hospital postoperatively
|
90 days
|
|
Reoperations
Periodo de tiempo: 90 days
|
Reoperations needed postoperatively
|
90 days
|
|
Complications
Periodo de tiempo: 90 days
|
Postoperative complications according to Clavien-Dindo classification
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Panu Mentula, M.D., Ph.D., Helsinki University Central Hospital, Abdominal Center, Gastrointestinal Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnro 6/13/03/02/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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