- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02726932
Intra-abdominal View and Inflammatory Markers in Secondary Peritonitis - Correlation to Recovery (PERICLASS)
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Matti Tolonen, Helsinki University Central Hospital
The purpose of this study is to analyze the correlation between intra-abdominal view and patient recovery in secondary peritonitis, and to create a new classification based on these results.
Additionally, a variety of inflammatory markers from blood samples will be collected in order to analyze their correlation with patient outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
283
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All adult patients operated for complicated intra-abdominal infection in a single university hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- adult patients > 18 years old
- operated for complicated intra-abdominal infection
Exclusion Criteria:
- another diagnosis requiring ICU level care at the same time
- acute pancreatitis
- acute mesenteric ischaemia due to occlusion in superior mesenteric artery or vein
- peritonitis due to timely diagnosed trauma
- missing informed consent or inability to understand it
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mortality
Ramy czasowe: 90 days
|
Death within 90 days of primary operation for diffuse peritonitis
|
90 days
|
ICU admission
Ramy czasowe: 90 days
|
Intensive Care Unit admission and length of ICU treatment
|
90 days
|
Length of hospitalization
Ramy czasowe: 90 days
|
Days in hospital postoperatively
|
90 days
|
Reoperations
Ramy czasowe: 90 days
|
Reoperations needed postoperatively
|
90 days
|
Complications
Ramy czasowe: 90 days
|
Postoperative complications according to Clavien-Dindo classification
|
90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Panu Mentula, M.D., Ph.D., Helsinki University Central Hospital, Abdominal Center, Gastrointestinal Surgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnro 6/13/03/02/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .